Roaccutane akne: használati utasítás

A Roaccutane egy új generációs eszköz, amelyet tanfolyamokkal kell bevenni. Tevékenysége a faggyúmirigyek ideiglenes elnyomását célozza. Ez a gyógyszer akne-val küzd.

A roaccutane izotretinoin kapszulák fő hatóanyaga az A-vitamin sztereoizomerje. Ez megváltoztatja a metabolikus (metabolikus) folyamatok aktivitását a bőr faggyúmirigyeiben, ami a funkcionális aktivitás csökkenését okozza.

A gyógyszer használatának hátterében gyulladáscsökkentő és antiszeborrás terápiás hatása van.

Klinikai-farmakológiai csoport

A gyógyszer akne kezelésére. Retinoiddal.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei

A vényre kapható.

Mennyibe kerül a Roaccutane gyógyszertárakban? Az átlagár 1 800 rubel szinten van 10 kapszulánál.

Összetétel és felszabadulás

A Roaccutane-t ovális, átlátszatlan kapszulák formájában állítják elő. A szerszám összetétele homogén szuszpenzió.

A hatóanyag hatóanyaga az izotretinoin 10 vagy 20 mg dózisban. A segédanyagok a méhviasz, a szójabab olaj, a zselatin, a festékek.

Farmakológiai hatás

A hatóanyag hatóanyaga az izotretinoin. Gyulladásgátló és antimikrobiális hatása van. Az anyag képes normalizálni a regenerációs, redukciós és oxidációs folyamatok működését. A komponens elpusztítja a fehérje termelésért felelős gének expresszióját, pozitív hatást gyakorol a mikroflóra és megakadályozza a fertőző betegségeket.

A gyógyszer hatása megakadályozza a faggyú termelését, így a bőr hosszú ideig tiszta marad, és a pórusok nem szennyezettek. Az izotretinoint sikeresen alkalmazzák mind a bőrgyógyászatban, mind a kozmetikában.

A gyógyszer szisztémás retinoid. Ez a gyógyszerek csoportja helyreállítja a bőr regenerálódását és gátolja a bőr felesleges zsírtartalmát. A gyógyszer befolyásolja az urogenitális, idegrendszeri, izom-csontrendszeri rendszert, valamint a gyomrot és a beleket.

Használati jelzések

A roaccutane-t súlyos akne vulgaris és kurzus kezelésére írják fel (hegek, pigment foltok, pustulák, vérzések kialakulásával), amelyek más módszerekkel nem kezelhetők.

A gyógyszert a keratinizáció folyamatának megsértésével mutatják: vörös szőrös pitiriasis, keratoderma pálmaméretű formája, ichtyosis, follikuláris keratosis. A tabletták hatékonyak a gennyes hidradenitis, folliculitis (ha a kórokozó a gram-negatív flóra), rózsaszín akne (az áramlás nehéz változata).

Ellenjavallatok

A test néhány kóros és fiziológiai állapotában a Roakkutan kapszula ellenjavallt, ezek a következők:

  1. A tetraciklin antibiotikumok egyidejű alkalmazása.
  2. Terhesség bármikor és a szoptatás ideje alatt (szoptatás).
  3. A gyermek 12 éves korig.
  4. Az A-vitamin hipervitaminózisa (megnövekedett bevitele és felhalmozódása)
  5. A máj funkcionális aktivitásának súlyos elégtelensége.
  6. A hiperlipidémia olyan állapot, amelyet a vérben a lipidek (zsírok) emelkedett szintje jellemez.
  7. A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Óvatosan a Roaccutane kapszulákat cukorbetegség, depresszió (hosszan tartó hangulatcsökkenés), köztük az alkoholizmus, az elhízás idejére használják. Mielőtt elkezdené a gyógyszert, győződjön meg arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Meghatározás a terhesség és a szoptatás ideje alatt

A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutane-kezeléshez. Ha a terhesség a figyelmeztetések ellenére, a kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után egy hónapon belül jelentkezik, nagyon súlyos a kockázata annak, hogy a gyermek súlyos fejlődési rendellenességekkel szülessen.

Az izotretinoin egy erős teratogén hatású gyógyszer. Ha a terhesség olyan időpontban jelentkezik, amikor egy nő szájon át szedi az izotretinoint (bármely dózisban vagy akár rövid idő alatt), nagyon nagy a kockázata annak, hogy a gyermek fejlődési fogyatékkal él.

Roaccutane ellenjavallt a fogamzóképes korú nőknél, kivéve, ha egy nő állapota megfelel az alábbi kritériumoknak:

  • súlyos akne szenved, amely ellenáll a hagyományos kezeléseknek;
  • biztosan meg kell értenie és követnie kell az orvos utasításait;
  • az orvosnak tájékoztatnia kell a terhesség veszélyéről a Roaccutane-kezelés során, egy hónapon belül, és a terhesség gyanúja esetén sürgős konzultációt kell folytatnia;
  • figyelmeztetni kell a fogamzásgátlás lehetséges hatástalanságára;
  • meg kell erősítenie, hogy megérti az óvintézkedések lényegét;
  • meg kell értenie a hatékony fogamzásgátló módszerek szükségességét és folyamatos használatát egy hónappal a Roaccutane-kezelés előtt, a kezelés alatt és egy hónappal a megszűnését követően (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások” című részt); kívánatos egyidejűleg 2 különböző fogamzásgátlási módszer alkalmazása, beleértve a gátat; negatív eredményt kell kapnia egy megbízható terhességi teszt eredménye után a gyógyszer kezdete előtt 11 napon belül; a terhességi tesztet erősen ajánlott havonta a kezelés alatt és 5 héttel a kezelés befejezése után;
  • csak a következő normális menstruációs ciklus 2–3. napján kezdi a Roaccutane-kezelést;
  • minden hónapban meg kell értenie az orvoshoz való kötelező látogatások szükségességét
  • a betegség megismétlődésének kezelése során a Roaccutane-kezelés megkezdése előtt egy hónapig folyamatosan alkalmazzon ugyanazokat a hatékony fogamzásgátlási módszereket, a kezelés alatt és egy hónappal a befejezését követően, valamint ugyanolyan megbízható terhességi teszten;
  • Teljes mértékben meg kell értenie az óvintézkedések szükségességét, és meg kell erősítenie a megértését és a hajlandóságot arra, hogy megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, amelyeket az orvos elmagyarázott neki.

A fenti utasítások szerinti fogamzásgátlóknak az izotretinoin-kezelés alatt történő alkalmazását olyan nőknek is ajánlani kell, akik általában nem használnak fogamzásgátlást a meddőség miatt (kivéve a hysterectomián átesett betegeket), az amenorrhea, vagy akik azt állítják, hogy nem szexeltek.

Az orvosnak biztosítani kell, hogy:

  • a beteg súlyos pattanásokban szenved (nodularis-cystic, conglobate akne vagy hegesedés veszélyével járó akne); akne, amely más terápiákkal nem alkalmazható;
  • negatív eredményt kaptunk egy megbízható terhességi tesztből a gyógyszerbevitel megkezdése előtt, a kezelés alatt és 5 héttel a kezelés befejezése után; a terhességi teszt időpontját és eredményeit dokumentálni kell;
  • a beteg legalább 1, előnyösen 2 hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz, beleértve a barrier módszert is, a Roaccutane-kezelés megkezdése előtt egy hónapon belül, a kezelés alatt és egy hónapon belül a kezelés befejezése után;
  • a beteg képes megérteni és teljesíteni a fenti terheket megelőző követelményeket;
  • a beteg megfelel a fenti feltételeknek.

Terhességi teszt

A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első 3 napján a terhességi tesztet legalább 25 mME / ml érzékenységgel kell elvégezni:

A kezelés megkezdése előtt:

Az esetleges terhesség kizárása a fogamzásgátló használatának megkezdése előtt, az eredeti terhességi teszt eredményét és dátumát orvosnak kell rögzítenie. Rendellenes menstruációban szenvedő betegeknél a terhességi teszt ideje a szexuális aktivitástól függ, 3 hetet a nem védett közösülés után kell elvégezni. Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a fogamzásgátló módszerekről.

A terhességi tesztet a Roaccutane® felírásának napján vagy 3 nappal a beteg orvoshoz való látogatása előtt végezzük. A szakembernek regisztrálnia kell a vizsgálati eredményeket. A gyógyszer csak olyan betegeknek adható be, akik hatékony fogamzásgátlást kapnak legalább 1 hónapig a Roaccutane®-kezelés megkezdése előtt.

A kezelés alatt:

A betegnek 28 naponta meg kell látogatnia az orvost. A havi terhességi tesztek szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően határozzuk meg, figyelembe véve a szexuális aktivitást, a korábbi menstruációs rendellenességeket. Amennyiben bizonyíték van, a látogatás napján vagy az orvos látogatása előtt három nappal terhességi tesztet kell végezni, a vizsgálati eredményeket fel kell jegyezni.

5 héttel a terápia befejezése után tesztet végzünk a terhesség kizárására.

A fogamzóképes nő számára a Roaccutane®-t csak 30 napig lehet felírni, a terápia folytatásához az orvosnak új gyógyszert kell előírnia. Ajánlott egy terhességi teszt, vényköteles kezelés és a gyógyszer bevétele egy nap alatt.

A Roaccutane® gyógyszertárba történő szállítását csak a vényköteles időponttól számított 7 napon belül kell elvégezni.
Annak érdekében, hogy az orvosok, gyógyszerészek és a betegek elkerüljék a Roaccutan® magzatra való expozíciójának kockázatát, a gyártó cég létrehozott egy Terhességvédelmi programot, amelynek célja a gyógyszer teratogenitásának figyelmeztetése, és hangsúlyozta a megbízható fogamzásgátló intézkedések abszolút kötelező alkalmazását a fogamzóképes nők számára. A program a következő anyagokat tartalmazza:

Férfi betegek

A meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy a nők esetében a Roaccutane-t szedő férfiak spermájából és a magból származó folyadékból származó expozíció nem elegendő a Roaccutane teratogén hatásának megjelenéséhez.

A férfiaknak ki kell zárniuk, hogy más személyek, különösen a nők vegyék be a gyógyszert.

Ha a Roaccutane-kezelés során vagy a megszűnését követő egy hónapon belül a terhesség ellenére a terhesség mégis fennáll, nagy a veszélye a nagyon súlyos magzati rendellenességeknek (különösen a központi idegrendszerből, a szívből és a nagy vérerekből). Emellett a vetélés veszélye nő.

Terhesség esetén a Roaccutane-kezelés leáll. Meg kell vitatni a megőrzésének megvalósíthatóságát a teratológiára szakosodott orvosral.

A Roaccutane kinevezésével kapcsolatos, a magzat súlyos emberi veleszületett rendellenességeit dokumentálták, ideértve a hidrocefaluszt, a mikrocefáliát, a cerebelláris rendellenességeket, a külső fül anomáliáit (mikrotia, külső hallócsatorna szűkítése vagy hiánya), mikroftalmia, kardiovaszkuláris anomáliák (Fallo tetrad, nagy erek, szeptális defektusok átültetése), arc-rendellenességek (szájpadlás), tímuszmirigy, mellékpajzsmirigy-patológia.

Mivel az izotretinoin nagy lipofilitással rendelkezik, nagyon valószínű, hogy az anyatejbe jut. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane nem adható szoptató anyáknak.

Adagolás és alkalmazás

A használati utasításban jelzetteknek megfelelően vegye be a Roaccutane-t, étkezés után naponta egyszer vagy kétszer.

A Roaccutane terápiás hatékonysága és mellékhatásai dózisfüggőek és különböző betegeknél eltérőek. Ez megköveteli az egyéni dózis kiválasztásának szükségességét a kezelés során.

A Roaccutane-kezelést 0,5 mg / ttkg / nap dózissal kell kezdeni. A legtöbb beteg esetében a dózis 0,5 és 1,0 mg / testtömeg-kg között változik. A betegség nagyon súlyos formáival vagy akne törzsével rendelkező betegeknél magasabb napi dózisok szükségesek - akár 2,0 mg / kg / nap. Igazolták, hogy a remisszió gyakorisága és a relapszusok megelőzése optimális 120-150 mg / ttkg (egy kezelési ciklusonként), ezért a terápia időtartama bizonyos betegeknél a napi dózistól függően változik. A teljes akne remisszió gyakran 16-24 hetes kezelés után érhető el. Azoknál a betegeknél, akik nagyon rosszul tolerálják az ajánlott adagot, a kezelést alacsonyabb dózissal lehet folytatni, de hosszabb ideig is elvégezhető.

A legtöbb betegnél az akne teljesen eltűnik egyetlen kezelés után. Egyértelmű relapszus esetén a Roaccutane-kezelés ismételt lefolyása ugyanabban a napi és természetes adagban jelenik meg, mint az első. Mivel a javulás a gyógyszer abbahagyását követő 8 hétig folytatódhat, egy második kurzust kell előírni, amely nem lehet ennél az időszak végén.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést alacsonyabb dózissal (például 10 mg / nap) kell kezdeni, és további 1 mg / kg / nap értékre vagy maximálisan tolerálhatónak kell lennie.

Mellékhatások

A Roaccutane legtöbb mellékhatása dózisfüggő. Általában a mellékhatások a gyógyszer visszavonása vagy a dózismódosítás után eltűnnek, de egyesek a kezelés abbahagyása után is fennállhatnak.

A jogsértések:

  • Hematopoietikus rendszer: csökken a hematokrit, az anaemia, a neutropenia, csökken a vérlemezkék száma, a leukopenia, gyorsult az ESR;
  • Izom-és izomrendszer: fájdalom az ízületekben és izmokban, emelkedett szérum CK-szintekkel szérumban vagy anélkül, tendinitis, hyperostosis, inak és kötések kalcifikációja, ízületi gyulladás, egyéb csontváltozások;
  • Mentális szféra és központi idegrendszer: depresszió, viselkedési zavar, fejfájás, görcsrohamok, megnövekedett intracraniális nyomás („agyi pszeudumor”: csökkent látás, hányinger, fejfájás, hányás, optikai ideg ödémája);
  • Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus (gyakrabban bronchialis asztmában szenvedő betegeknél);
  • Immunrendszer: Gram-pozitív patogének (Staphylococcus aureus) által okozott szisztémás vagy helyi fertőzések;
  • Érzékszervek: fotofóbia, elszigetelt látásélesség, sötét adaptáció megsértése (a szürkületi látás súlyosságának csökkentése); ritkán - szemirritáció, színkárosodás (eltűnik a gyógyszer abbahagyása után), keratitis, lentikuláris szürkehályog, kötőhártya-gyulladás, blefaritis, halláscsökkenés bizonyos hangfrekvenciáknál, látóideg-ödéma (intrakraniális magas vérnyomással jár);
  • Hipervitaminózis által okozott hatások: száraz hypopharynx (nyálkahártya), nyálkahártyák (cheilitis), bőr, orrüreg (vérzés), szemek (reverzibilis szaruhártya-elszíneződés, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencsék intoleranciája);
  • Bőrgyógyászati ​​reakciók: akne fulmináns formái, hajhígítás, paronychia, enyhe bőrkárosodás, viszketés, kiütés, izzadás, arc / bőrgyulladás, pirogén granuloma, fokozott granulációs szövet proliferáció, onystatystrophia, reverzibilis hajhullás, hiperpigmentáció, cirrus, granulációs szövet sűrűsége, onysthistrophia, reverzibilis hajhullás, hiperpigmentáció. Az akne súlyosbodása a kezelés kezdetén több hétig is fennállhat;
  • Emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, gyulladásos bélbetegség (ileitis, colitis), vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás (különösen 800 mg / dl feletti hipertrigliceridémia esetén), a máj transzamináz aktivitásának reverzibilis és átmeneti növekedése. Ismertették a hepatitis és a halálos kimenetelű pancreatitis kialakulását. Gyakran ezek a jogsértések nem lépik túl a normál tartományt, és a terápia során visszatérnek az alapvonalhoz, de néha szükség van a Roaccutane adagjának csökkentésére vagy törlésére;
  • Laboratóriumi indikátorok: hiperurikémia, hypercholesterolemia, hypertrigliceridemia, a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése; ritkán - hiperglikémia. Az újonnan diagnosztizált cukorbetegség egyedi eseteiről számoltak be. Egyes betegeknél, különösen intenzív fizikai terhelésben szenvedő betegeknél, a szérum CK-aktivitás növekedésének különálló eseteit rögzítették;
  • Egyéb: hematuria, limfadenopátia, proteinuria, szisztémás túlérzékenységi reakciók, vaszkulitisz (Wegener granulomatosis, allergiás vaszkulitisz), glomerulonefritisz.

A forgalomba hozatal utáni megfigyelések során, amikor Roaccutane-t alkalmaztak, súlyos bőrreakciókról számoltak be: erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma.

túladagolás

Ugyanazok a tünetek jelennek meg, mint a szervezetben lévő A-vitamin feleslegében. Kezdetben szükség lehet a gyomor öblítésére.

Különleges utasítások

A Roaccutane-t csak olyan orvosnak, lehetőleg bőrgyógyásznak kell adnia, aki tapasztalattal rendelkezik a szisztémás retinoidok alkalmazásában, és tisztában van a teratogén hatásuk kockázatával. A gyógyszert csak az előnyök és a lehetséges kockázatok arányának gondos felmérése után lehet kinevezni.

Minden személynek meg kell adnia a betegtájékoztató másolatát, amikor Roakutana-t felírják.

A kezelés megkezdése előtt 1 hónappal a kezelés megkezdése után, majd 3 havonta, vagy ha szükséges, ajánlott a máj enzimek és a májfunkció ellenőrzése. Ha a máj transzamináz szintje meghaladja a normát, csökkentenie kell a gyógyszer dózisát, vagy teljesen meg kell szüntetnie.

Ugyanezen időközönként meg kell határoznia az éhomi szérumban a lipidek szintjét. A normák túllépése esetén a gyógyszer dózisát is csökkenteni kell, vagy meg kell szüntetni. Bizonyos esetekben a lipidkoncentráció normalizálódása diétával érhető el.

Ezen túlmenően a kezelés során a trigliceridszint klinikailag szignifikáns növekedését kell ellenőrizni, mivel a 800 mg / dl vagy 9 mmol / l-nél nagyobb növekedés akut pancreatitis kialakulásához és akár halálhoz is vezethet. Ha tartós hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tünetei jelentkeznek, a Roaccutane törlésre kerül.

Annak érdekében, hogy elkerüljék az izotretinoin véletlen expozícióját más emberek testéhez, ne adjon vért 1 hónapig a kezelés befejezése után.

Ritka esetekben a Roaccutane-t kapó betegek pszichotikus tüneteket, depressziót és nagyon ritkán öngyilkossági kísérleteket fejlesztettek ki. Bár a retinoid alkalmazásával kapcsolatban nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést, a depresszióban szenvedő betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani. Továbbá, a gyógyszer eltörlése nem mindig vezet a tünetek eltűnéséhez, ezért további megfigyelés és kezelés szükséges a szakember által.

A terápia kezdetén a szájüregi balzsam, a hidratáló vagy a testápoló kenőcs alkalmazása javasolt a nyálkahártyák és a bőr szárazságának csökkentésére.

A Roaccutane-kezelés alatt és a kezelés befejezése után 5–6 hónapig a betegek nem végezhetnek lézeres terápiát és mély kémiai dermoabrasziót (a hiper- és hypopigmentáció kockázatával, a hamisítás növekedésével az atipikus helyeken), valamint a viasz epilálást is elvégezhetik (a leválás kockázata nő epidermisz, dermatitis és heg kialakulása).

A látásélesség csökkenésének valószínűségével kapcsolatban a kezelés során ajánlott óvatosan járni az esti órákban. A látásélességet gondosan ellenőrizni kell.

Az éjszakai látás romlása, a szaruhártya elhomályosodása, a keratitis és a szem száraz kötőereje általában megszűnik a Roaccutane törlése után. A szem nyálkahártyájának szárazságára mesterséges könnyek vagy hidratáló szemkenőcs alkalmazása alkalmazható. Látási panaszok esetén a beteget a szemészhez kell fordulni.

Ha kontaktlencsék intoleránsak, a kezelés alatt szemüveget kell használni.

A terápia ideje alatt a napsugárzás és az ultraibolya sugárzás korlátozása szükséges, szélsőséges esetekben - magas védőfaktorú (legalább 15) SPF értékű fényvédő használata.

Súlyos vérzéses hasmenés kialakulásával a Roaccutane-t azonnal abba kell hagyni.

A súlyos allergiás reakciók szintén jelzik a gyógyszer azonnali abbahagyását.

Cukorbetegség jelenlétében vagy gyanújában gyakrabban határozzák meg a glikémiát.

A terápia során veszélyeztetett betegek (zsír metabolizmus, elhízás, cukorbetegség, krónikus alkoholizmus) esetén a lipidszintek és a glükóz gyakoribb laboratóriumi monitorozására lehet szükség.

A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutane-nak. Ha az összes figyelmeztetés ellenére a terhesség a kezelés alatt vagy egy hónap elteltével megtörténik, nagyon súlyos a fejlődési rendellenességgel küzdő gyermek születésének kockázata.

Az ilyen súlyos, a Roaccutane-szal összefüggő magzati rendellenességek dokumentálva vannak, beleértve a mikrotermiát, a kisagy-rendellenességeket, a mikrocefáliát, a hidrocefaluszt, a kardiovaszkuláris anomáliákat (a nagy artériák átültetése, a Fallot tetrade, a septalis defektusok), a külső fül rendellenességeit (hiánya vagy szűkítése). külső hallójárat, mikrotia), a mellékpajzsmirigyek patológiája, a tímuszmirigy rendellenességei és az arca (szájpadlás).

Ezért a fogamzóképes korú nőknek csak akkor adhatók fel Roaccutane-t, ha súlyos pattanási formákban szenvednek, amelyek ellenállnak a hagyományos terápiáknak. Ebben az esetben a nőt tájékoztatni kell a kockázatokról, és figyelmeztetni kell a fogamzásgátlók esetleges hatástalanságára. A nőnek meg kell erősítenie, hogy megérti az összes óvintézkedés lényegét, azt, hogy szigorúan be kell tartania az orvos utasításait, és a retinoid-kezelés egész időtartama alatt megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni (legalább egy, és előnyösen két, beleértve a gátat is) és 1 hónappal a megszűnését követően.

A gyógyszert csak azoknak a betegeknek lehet felírni, akik a Roaccutane alkalmazása előtt legalább 1 hónapig hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmaztak. A kezelés a következő normál menstruációs ciklus 2-3. Napján kezdődik, miután a megbízható terhességi teszt negatív eredményt kapott. Ezen túlmenően, a terhességi tesztet a kezelés teljes időtartama alatt havonta kell elvégezni, és a kezelés befejezése után 5 héttel. A betegnek 28 naponként meg kell látogatnia az orvost.

Hatékony fogamzásgátlók alkalmazása ajánlott még azoknál a nőknél is, akik arról számolnak be, hogy nem szexelnek, általában nem használnak fogamzásgátlási módszereket amenorrhoea vagy meddőség miatt (kivéve a hysterectomián átesett betegeket).

A fentiekkel kapcsolatban a Roaccutane-t a fogamzóképes korú nő számára csak 30 napig írják fel. Ha a terápia folytatása szükséges, az orvosnak új gyógyszert kell rendelnie. Javasoljuk, hogy terhességi tesztet végezzen, írjon egy receptet, és egy nap alatt kapja meg a gyógyszert.

A gyógyszertárban a gyógyszer kibocsátását csak a vénykötelezettség napjától számított 7 napon belül végzik.

Annak érdekében, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek megakadályozzák az izotretinoin negatív hatásait a magzatra, a Roaccutane gyártó cége létrehozott egy terhességi megelőzési programot, amelynek célja, hogy megakadályozza a gyógyszer teratogén hatását, és hangsúlyozza a hatékony fogamzásgátló intézkedések abszolút kötelező alkalmazását a szülésre képes nők számára. A következő anyagokat tartalmazza:

  • orvosi szakemberek számára: útmutató a Roaccutane orvosnak a nők számára történő felírására, a kábítószer receptjének a nők számára történő rögzítésének formája;
  • betegeknek: mit kell tudni a fogamzásgátlásról, a beteg tájékoztatóját;
  • a gyógyszerész számára: útmutató a gyógyszerész számára a Roaccutane adagolásához.

Az izotretinoin teratogén hatásáról és a terhesség megelőzésére vonatkozó intézkedések szigorú betartásának szükségességéről teljes körű tájékoztatást kell nyújtani nemcsak a nők, hanem a férfiak számára is.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer használata során figyelembe kell vennie a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást:

  1. A hipervitaminózis A tüneteinek esetleges növekedése miatt a Roaccutane és az A-vitamin egyidejű alkalmazása kerülendő.
  2. Mivel a tetraciklinek az intrakraniális nyomás növekedését is okozhatják, a Roaccutane-val való kombináció alkalmazása ellenjavallt.
  3. A helyi keratolitikus vagy exfoliatív készítmények kombinált alkalmazása akne kezelésére ellenjavallt a lehetséges helyi irritáció miatt.
  4. Az izotretinoin gyengítheti a progeszteron-gyógyszerek hatékonyságát, ezért ne használjon kis mennyiségű progeszteront tartalmazó fogamzásgátlót.

Vélemények

Kínálunk Önnek, hogy olvassa el a Roaccutane drogot használók véleményét:

  1. Sasha. Köszönöm, és Isten áldja meg mindazokat, akik ezzel a tablettával találkoztak, köszönhetően orvosomnak, Pavlova E.V.-nek (Dermatovenerológus adagoló, Surgut, Beregova St. 70), hogy adtam nekem a helyes kezelést, de az orvostudomány nagyon fontos. Nem tettem volna meg, hála neki, és mindenkinek, aki ezt a tablettát hozta létre, hála nekik, hogy megszabadultam a pattanásoktól, melyeket 13 évig szenvedtem, minden lehetséges kezelést, beszélgetőt, krémet, kenőcsöt, eljárást, étrendet, tesztet, mindent átképeztem, mindent meghibásodott. boldogok, megszabadultam ebből a srácoktól, srácok, az a legfontosabb, hogy orvoshoz jussunk minden egészséges és tiszta bőr!
  2. Alla. Jó megoldás a ráncok ellen. A kompozíció az A-vitamint sajátos formában tartalmazza, így a hatás sokkal érdekesebb, mint a drága importált krémeknél, amelyek sokszor többet fizetnek, mint a Roaccutane, és valójában csak hidratálják, de nem befolyásolják a bőr kollagént, ami a bőrt nyúlik. A roaccutane ezért évente többször is hatással van a permetezésre.
  3. Catherine-t. Hosszú küzdöttem az arcomon súlyos pattanásokkal. Szörnyű, ha habozás nélkül beszélgetsz azzal, akivel szereted, ha megvan az arcodon. Azt mondták, hogy ez a faggyúmirigyek aktivitásának köszönhető, és azt tanácsolták, hogy ezt a gyógyszert az akne méretének csökkentése érdekében vegyék be. Őszintén szólva, örülök az eredménynek. A bőr tisztább lett, a fekete pontok eltűntek.
Roaccutane: fotó a kezelés előtt és után.

analógok

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • 13-cisz-retinsav;
  • Aknekutan;
  • izotretinoin;
  • Retasol;
  • Retinoikus kenőcs 0,01%;
  • Retinoikus kenőcs 0,05 és 0,1%;
  • Törli.

Analóg vásárlás előtt forduljon orvosához.

Az eltarthatóság és a tárolási feltételek

A fénytől és a nedvességtől védett helyen tárolható a gyermekek számára nem elérhető hely 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Roaccutane

Leírás 2015. május 20-tól

  • Latin név: Roaccutane
  • ATX kód: D10BA01
  • Hatóanyag: izotretinoin
  • Gyártó: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Svájc)

struktúra

A hatóanyag az izotretinoin (10 vagy 20 mg).

Kiegészítő elemek: szójabab olaj és méhviasz.

Kiadási forma

A gyógyszer kapszula formájában kapható.

Farmakológiai hatás

Regenerációs stimulátor.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag az A-vitamin biológiailag aktív formája, amely az emberi testben függetlenül szintetizálható. A fő anyag nem hat a retinoinsav nukleáris receptorainak alosztályaival (receptorok, alfa, béta, gamma).

Rövid időn belül az izotretionin transzretinoinsavvá (tertionin) és más nukleáris receptorok ligandáivá alakul, ami végül megzavarja a génexpresszió és a fehérje szintézis folyamatát (mind indukció, mind gátlás lehetséges).

A gyógyszer hatására csökken a faggyúmirigyek termelése és száma, csökken a Propionibacterium acnes koncentrációja, ami lehetővé teszi a pattanások megszabadulását Roaccutane-val. A gyógyszer nem rendelkezik antibakteriális és antimikrobiális hatással. A gyógyszer stimulálja a regenerációs folyamatokat, lelassítja a keratinocita differenciálódás végső fázisát, anti-seborikus és keratolitikus, valamint gyulladásgátló hatásokkal rendelkezik.

Használati jelzések

A roaccutane-t súlyos akne vulgaris és kurzus kezelésére írják fel (hegek, pigment foltok, pustulák, vérzések kialakulásával), amelyek más módszerekkel nem kezelhetők.

A gyógyszert a keratinizáció folyamatának megsértésével mutatják: vörös szőrös pitiriasis, keratoderma pálmaméretű formája, ichtyosis, follikuláris keratosis. A tabletták hatékonyak a gennyes hidradenitis, folliculitis (ha a kórokozó a gram-negatív flóra), rózsaszín akne (az áramlás nehéz változata).

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem írják elő A-vitamin, izotretinoin intolerabilitása, terhesség alatt vagy terhesség tervezése során. Használati utasítás A Roaccutane azt javasolja, hogy a gyógyszert krónikus pancreatitis, a vesék és a májrendszer súlyos patológiája esetén óvatosan írják elő, hypertrigliceridémia, cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus esetén.

Mellékhatások

Izom-és izomrendszer: nagy dózisokban történő alkalmazás hiperostózis, ízületi fájdalom kialakulásához vezet.

Az érzékek mellékhatásai: a szürkületi látás megsértése, égő érzés a szemekben, xerophthalmia, optikai neuritis, a szemüveg viselése lencsék viselése közben, a vizuális érzékelés megsértése, tisztaság, szürkehályog.

Bőr: cheilitis, bőrkiütések, bőrfertőzések, hajhullás, bőrhámlás a talpokon és tenyereken, fényérzékenység kialakulása, viszketés.

Idegrendszer: az agy pszeudotomora (megnyilvánulások hányás és hányinger, fejfájás, látásérzékelési zavarok formájában), öngyilkossági gondolatok, fáradtság, pszichózis, depresszió.

Emésztőrendszer: szájszárazság, diszeptikus megnyilvánulások, colitis, hepatitis, ileitis regionális formája, vérzés a fogínyből.

A Roakkutan-kezelés hátterében a laboratóriumi paraméterek változása következhet be: a HDL-szintek csökkenése, a koleszterinszint, a trigliceridek növekedése.

A gyógyszer hatása a magzatra, embriotoxikus és teratogén hatásokra: a szív- és érrendszeri rendellenességek, a mikro-naftalia, a hidrocefalusz vagy a mikrocefhalia, az alkar, a combcsont, a nyaki csigolyák, a koponya, az ujjlenyomatok, a fülek alacsony elhelyezkedése, a farkasok, a nyaki csigolyák, a koponya, a digitális fálangok a külső hallócsatorna hiánya vagy alulteljesítése, a növekedési epiphysealis zónák korai lezárása, a tímuszmirigy fejlődése, az ujjak és lábujjak tapadása, különböző lehetőségek gerincvelő, a gerincvelő és az agy hernia, a magzat haláláig a perinatális időszakban.

Az állatokon végzett kísérletek során a gyógyszer feochromocitoma kialakulását okozza.

A gyógyszer szárazságot és vérzést is okozhat az orr nyálkahártyáiból.

Roaccutane, használati utasítás (módszer és adagolás)

Roaccutane akne

A kezelés időtartama 2-4 hét, napi bevitel - 0,5 mg / 1 kg; A kezelés második szakasza 12-20 hét, naponta 1 mg / testtömeg kg. A kapszulák étkezés közben belül vannak.

A kezelési rend korrekcióját a gyógyszer hatékonyságának, a mellékhatások súlyosságának, a hatóanyag toleranciájának figyelembevételével végzik. A kézzelfogható terápiás hatás 1-2 hónapos terápia után jelentkezik, bizonyos esetekben 4-5 hónapig tart a remisszió elérése. Ha 15 héten belül 70% -kal csökken a bőr kitörése, akkor a gyógyszer törlődik.

Ismétlődő és tartós betegség megerősítése esetén egy kötelező 8 hetes szünet szükséges az új kurzus megkezdése előtt. Ha a kezelés során újabb súlyosbodást észlelnek, ajánlatos a gyógyszer dózisát 1 kg-ra 2 mg-ra csökkenteni 0,5 mg-ra.

A gennyes hidradenitis, a rózsaszín akne, a gram-negatív növényvilág által okozott folliculitis esetében a Roaccutane tabletták napi 0,5-1 mg-os dózisban kerülnek kiszerelésre 1 kg-os súlyra, a kurzus 4 hónapig tart.

Keratinizációs zavarok

A hatóanyagot 4 mg / kg testtömeg-kilogrammonként naponta, 4 hónapos időtartamban mutatják be. A klinikai remisszió elérésekor váltson alacsony adagokra.

túladagolás

Ugyanazok a tünetek jelennek meg, mint a szervezetben lévő A-vitamin feleslegében. Kezdetben szükség lehet a gyomor öblítésére.

kölcsönhatás

A minociklin és más tetraciklinek a Roaccutane-val kombinálva növelik az intrakraniális nyomás szintjét, csökkentik az izotretinoin hatékonyságát.

A tiazid-diuretikumok, a szulfonamidok és más, a fényérzékenységet növelő gyógyszerek növelik a napégés valószínűségét.

A retinoidokkal (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) történő egyidejű kezelés hipervitaminózis kialakulásához vezet.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, amely nem érhető el a gyermekek számára, legfeljebb 25 Celsius foknál.

Tárolási idő

Legfeljebb három év.

Különleges utasítások

A cukorbetegeknél a glükózszint folyamatos monitorozása szükséges.

A kezelés alatt ajánlott a kontaktlencsék elhagyása és szemüveg használata.

A donorok tilos véradást adni a gyógyszer használata során, valamint egy hónapon belül a kezelés befejezése után (ha a vér a fogadónak - egy terhes nőnek jut el, a magzat embriotoxikus vagy teratogén hatással lehet a magzatra).

A nőknek ajánlott a fogamzásgátlás megkezdése előtt négy héttel megbízható fogamzásgátlást alkalmazni, a kezelés ideje alatt és egy hónapon belül a gyógyszer bevétele után. Ha a terhesség meghatározott időn belül történik, orvosi okokból megszakad.

A kezelési időszak alatt ajánlott az ultraibolya sugárzás és a fokozott inzuláció elkerülése.

A colitis megjelenése, az agy pszeudotumor jelei, a látásérzékelés károsodása, a Roaccutane tabletták törlésre kerülnek. Az agyi pszeudumor tüneteinek regisztrálásakor neurológiai vizsgálatot kell végezni.

A gyógyszer káros hatással lehet a gépjárművek vezetésére és minden olyan munkára, amely nagy figyelmet igényel, különösen a kezelés korai szakaszában.

Roaccutane analógok

Az analógok: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic kenőcs, Retasol.

Roaccutane vélemények

Az ajánlások igazolják a gyógyszer jó tolerálhatóságát, ugyanakkor tiszteletben tartják a jelzett dózisokat, valamint a gyógyszer nagy hatékonyságát.

Az enyhe és közepesen súlyos akne vulgaris esetében az akne tabletták nem íródnak elő. A drogterápia megköveteli a máj állapotának kötelező ellenőrzését, a lipidszinteket (az elemzést üres gyomorban végezzük).

Fotó: Roaccutane előtt és után.

Ár Roaccutane hol vásárolható

A gyógyszert a gyógyszertárban lehet megvásárolni (az orvos elrendelésének bemutatása nem szükséges). A specializált webhelyek lehetővé teszik, hogy a gyógyszert interneten rendelhessék meg házhozszállítással.

Rendelkezésre álló adagok: 10 és 20 mg (kapszula).

A moszkvai Roaccutane-t 1500 és 3000 rubel között lehet megvásárolni.

Roakkutan ára Kazahsztánban kb. 17 000 fő.

Roaccutane

Használati jelzések

Acne vulgaris (beleértve a fekélyek kialakulását, hemorrhagiás, konfluens, hegesedési hajlamot és pigmentációs zavarokat), rezisztens a szokásos terápiás módszerekkel. Akne rosacea (súlyos); gram-negatív mikroorganizmusok által okozott folliculitis; gennyes hidradenitis (adjuváns kezelés). A keratinizáció megsértése (ideértve az ichthyosisot, a follikuláris keratózist, a pálmaméretű keratodermiát, a vörös szőrös pitiriazot).

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Adagolási forma

kapszulák, rektális kúpok

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, terhesség megállapítása és tervezése (esetleg teratogén és embriotoxikus hatás); szoptatási időszak; hipervitaminózis A.

Rektális használatra - a végbél betegségei.

Óvatosan. A hipertrigliceridémiát okozó állapotok (beleértve a hipertrigliceridémiát, az alkoholizmust, az elhízást, a cukorbetegséget - az izotretinoin fokozza a plazma triglicerid koncentrációját, csökkenti a HDL-koleszterint és növeli a kardiovaszkuláris betegségek kockázatát), máj- és / vagy veseelégtelenség és / vagy vesebetegség / / veseelégtelenség. hasnyálmirigy-gyulladás, máj- és / vagy veseelégtelenség, CHF, cukorbetegség és hajlam a fejlődésre.

Hogyan kell alkalmazni: adagolás és kezelés

Belül, evés közben. Acne vulgaris - napi 0,5 mg / kg Roaccutane dózisban egy vagy több adagban 2-4 hétig; ezután az adagot 1 mg / kg-ra emelik, és a kezelést további 12-20 hétig folytatjuk; a maximális napi adag 2 mg / kg. Az adag módosítása a gyógyszerrel szembeni érzékenységtől és / vagy a mellékhatások súlyosságától függ. Az észlelt terápiás hatás általában 1-2 hónapos kezelés után jelentkezik, esetenként 4-5 hónapra lehet szükség a klinikai remisszió eléréséhez. Ha a kiütések száma 15-20 hét alatt 70% -kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent, a kezelést abba kell hagyni. A Roaccutane teljes dózisát a legtöbb esetben nem haladja meg a 100-150 mg / kg. A betegség tartós vagy ismétlődő lefolyásának megerősítése előtt az újbóli kezelés előtt legalább 8 hetes szünetet kell végezni (az egyéni érzékenységtől függően - akár 16-20 hétig).

A betegség súlyosbodása esetén a kezelés elején szükséges, hogy a gyógyszer alacsonyabb dózisára - 0,5 mg / kg (vagy annál alacsonyabb) legyen 2 héten belül.

Gram-negatív mikroorganizmusok, rózsaszín pattanás, gennyes hidradenitis okozta folliculitis - napi 0,5-1 mg / kg dózisban 4 hónapig.

Keratinizációs rendellenesség esetén legfeljebb 4 mg Roaccutane / kg / nap (a betegség betegségétől és súlyosságától függően), a kezelés időtartama legfeljebb 4 hónap. A klinikai remisszió elérése után a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.

Rektális, 0,5-1 mg / kg naponta egyszer, egy éjszakán át. A kezelés időtartama 8-12 hét. Az ismételt kurzusok közötti intervallumok - 1-2 hónap.

Farmakológiai hatás

Az A-vitamin biológiailag aktív formája a szervezetben szintetizálható. Az izotretinoin nem közvetlenül kötődik a nukleáris retinoinsav receptorokhoz (RAR vagy RXR), valamint azok alosztályaihoz (alfa, béta és gamma receptorok). Gyorsan tretinoin (transz-retinoinsav) és más, a retinsav nukleáris receptorainak ligandjaivá válik, és megzavarja a fehérje szintézisében bekövetkező változásokat okozó gén expresszióját (a szövet állapotától függően, akár indukció, akár gátlás). Csökkenti a faggyúmirigyek számát és termelését, ami a Propionibacterium acnes tartalmának csökkenését eredményezi (önmagában az izotretinoin nem rendelkezik antibakteriális hatással).

Gyulladásgátló, keratolitikus és anti-sebor hatásokkal rendelkezik, gátolja a keratinociták terminális differenciálódását, serkenti a regenerációs folyamatokat.

Mellékhatások

A bőr részéről: viszketés, fényérzékenység, a pálmák és a talp bőrének hámlása, hajhígítás; ritkán - cheilitis, bőrfertőzések, bőrkiütések.

Az érzékekből: xerophthalmia, égő a szemben, kötőhártya hiperémia, kontaktlencse viselése nehézsége; ritkán szürkehályog; hosszantartó használata nagy dózisokban - a vizuális érzékelés egyértelműségének megsértése, a szürkület látásának, az optikai neuritis megsértésének.

Az izom-csontrendszerből: artralgia; nagy dózisokban hosszan tartó használat esetén - hyperostosis.

Az idegrendszerből: fejfájás, túlzott fáradtság; ritkán, depresszió, pszichózis, öngyilkossági gondolatok, az agy pszeudotumorja (látásérzékelés, fejfájás, irreverzibilis hányinger és hányás).

Az emésztőrendszer részéről: dyspepsia, a szájnyálkahártya szárazsága, az ínyvérzés, az ínygyulladás; ritkán hepatitis, colitis, regionális ileitis.

Laboratóriumi mutatók: a TG, a koleszterin koncentrációjának növekedése, a plazma HDL csökkenése.

Helyi reakciók: amikor a kúp tömege szivárog - helyi irritáló hatás (a "fekvő" helyzet fenntartása 30 perccel a gyertya befecskendezése után).

Teratogén és embriotoxikus hatások: veleszületett rendellenességek - hidro- és mikrocefhalia, a koponya-idegek fejletlensége, mikroftalmia, szív- és érrendszeri rendellenességek, mellékpajzsmirigyek, csontrendszeri károsodás - a digitális phalanges, koponya, nyaki csigolya, combcsont, szarvasmarha, hypoplasia, koponya, nyaki csigolya, combcsont, csontváz koponyák, szájpadlások, az aurikulák alacsony elhelyezkedése, az aurikulumok fejletlensége, a külső hallójárat alulteljesítése vagy teljes hiánya, az agy és a gerincvelő sérülése, csontfúzió, a palatin fúziója s kezek és lábak, zavarok a csecsemőmirigy; a magzati halál a perinatális időszak alatt, koraszülés, vetélés), az epifizál növekedési zónák korai bezárása; az állatkísérletben - feochromocitoma.

Egyéb: orrvérzés, az orrüreg nyálkahártyájának szárazsága.

Különleges utasítások

A Roaccutane-kezelés alatt ellenőrizni kell a májfunkciót és a szérum lipid-tartalmat (üres gyomorban).

Nem szabad az acne vulgaris enyhe és mérsékelt áramlását előírni.

Cukorbetegeknél ajánlott a vérben a glükóz gyakrabban ellenőrizni.

A kontaktlencséket viselő betegeknek a szemtől való mellékhatások esetén szemüveget kell használniuk.

A kezelés ideje alatt és a megszűnését követő 30 napon belül a potenciális donoroktól teljes mértékben kizárni kell a vérmintát annak érdekében, hogy teljes mértékben kizárhassuk a terhes betegekbe történő bejutás lehetőségét (a teratogén és embriotoxikus hatások kialakulásának nagy kockázata).

A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk a kezelés vége előtt, alatt és 1 hónapja után 4 hétig. Terhesség esetén orvosi okokból meg kell szüntetni.

Szükséges a megnövekedett insoláció elkerülése, beleértve a UV-terápia.

A colitis, a látáskárosodás és az agyi pszeudo-tumor tünetei esetén a kezelést leállítják. Ha agyi pszeudotumort feltételeznek, neurológiai vizsgálatot végzünk.

A Roaccutane-kezelés ideje alatt gondoskodni kell a gépjárművezetés és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik (az első adag bevételekor).

kölcsönhatás

A tetraciklin antibiotikumok csökkentik a Roaccutane hatékonyságát.

A fényérzékenységet növelő gyógyszerek (beleértve a szulfonamidokat, tetraciklineket, tiazid-diuretikumokat) egyidejű alkalmazása növeli a napégés kockázatát.

Más retinoidokkal történő egyidejű alkalmazás (beleértve az acitretint, a tretinoint, a retinolt, a tazarotent, az adaptalent) növeli az A-hipervitaminózis kockázatát.

A tetraciklinek (beleértve a minociklinet is) növelik az intrakraniális nyomás növekedésének kockázatát (az izotretinoin egyidejű alkalmazása nem javasolt).

Roaccutane: használati utasítás

struktúra

leírás

Farmakológiai hatás

Retinoid akne szisztémás kezelésére

Az izotretinoin az all-transz retinoinsav (tretinoin) sztereoizomerje.

A Roaccutane® pontos hatásmechanizmusa még nem tisztázott, azonban megállapítást nyert, hogy a súlyos akne klinikai képének javulását a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomása és a méretük hisztológiailag igazolt csökkenése okozza. Emellett az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a bőrre.

A szőrtüsző és a faggyúmirigy epitheliumsejtjeinek hiperkeratosisa a korneocitáknak a mirigy légcsatornájában és az utóbbiak elzáródásában keratinnal és felesleges faggyúszekrécióval jár. Ezt követi a comedo és egyes esetekben a csatlakozás

farmakokinetikája

A vérben a gyógyszerkoncentrációk dinamikáját egy lineáris farmakokinetikai modell alapján lehet megjósolni.

szívás
Egészséges önkénteseknél és cisztás akne betegeknél a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 80-100 mg izotretinoin beadása után körülbelül 250 ng / ml volt, és 1-4 óra alatt érhető el.
Az izotretinoin táplálékkal történő bevétele a biológiai hasznosíthatóságot 2-szeresére növeli az éhgyomrához képest, valószínűleg a magas lipofilitással rendelkező vegyület jobb abszorpciója következtében. Ezenkívül az izotretinoin bevitelét általában a szisztémás biohasznosulási ingadozások csökkenése kíséri.

elosztás
Az izotretinoin erősen kötődik a plazmafehérjékhez (99,9%), így a terápiás koncentrációk széles tartományában a gyógyszer szabad (farmakológiailag aktív) frakciója kevesebb, mint a teljes mennyiség 0,1% -a. A fő kötőfehérje nyilvánvalóan albumin.
Az izotretinoin eloszlási térfogata emberben ismeretlen, mivel az intravénás adagoláshoz nincs adagolási forma.
Az izotretinoin átjut a placentán lévő gáton olyan mennyiségben, amely a magzat veleszületett rendellenességeit okozza. A lipofil izotretinoin nagy valószínűséget okoz, hogy az anyatejbe kerül.

anyagcsere
Az izotretinoin fő metabolitja a 4-oxo-izotretinoin, amely a gyógyszer orális beadása után gyorsan kialakul. Ezenkívül az in vivo izotretinoin egy alternatív módon metabolizálódik a tretinoin (all-transz retinoinsav) előállítására. Az emberekben a metabolitok glukuronizációjára vonatkozó meggyőző adatok azonban nem valószínű, hogy állatkísérletekre utalnak. Embereken és kutyákon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az izotretinoin enterohepatikus keringése jelentkezik, ami szerepet játszhat a gyógyszer plazmakoncentrációjának egyedi különbségében.

tenyésztés
Úgy tűnik, hogy az izotretinoin szinte kizárólag a máj anyagcsere és az epe kiválasztása révén választódik ki. Egészséges önkéntesekben és az akne cisztás formájú betegekben a gyógyszer változatlan formájának felezési ideje orális adagolás után átlagosan 20 óra (7 - 39 óra).
A 4-oxo-izotretinoin átlagos felezési ideje cisztás akne esetén kissé hosszabb - átlagosan 25 óra (17-50 óra).

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Mivel az izotretinoin ellenjavallt a máj vagy a vesék működésének megsértésével, a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok ebben a betegcsoportban nem állnak rendelkezésre.

bizonyság
Súlyos noduláris cisztás akne; akne, amelyek nem fogékonyak a korábbi terápiára, különösen a cisztás és a konglomerált akne, különösen a testre.

Használati jelzések

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás

A roaccutane olyan gyógyszer, amely erős teratogén hatással rendelkezik, ezért ellenjavallt a már terhes vagy a kezelés alatt teherbe eső nők esetében. Ha a terhesség olyan időszakban jelentkezik, amikor egy nő Roaccutane-t szed (bármely adagban vagy akár rövid idő alatt), nagyon nagy a veszélye annak, hogy gyermeke fejlődési fogyatékossággal jár. Ez a kockázat minden olyan gyümölcsre vonatkozik, amely a hatóanyagnak van kitéve.

Roaccutane ellenjavallt a fogamzóképes korú nőknél, kivéve, ha egy nő állapota megfelel az alábbi kritériumoknak:
súlyos cisztás akne formája van, amely ellenáll a szokásos kezelési módoknak;
biztosan meg fogja érteni és követni az orvos utasításait;
képes megfelelni a megbízható és kötelező fogamzásgátló intézkedéseknek;
orvosa tájékoztatja a terhesség veszélyéről a Roaccutane-kezelés alatt, és egy hónapon belül a megszűnését követően;
megerősíti, hogy megérti az óvintézkedések lényegét;
A kezelés megkezdése előtt két héttel végzett terhességi teszt negatív eredményt adott. A kezelés alatt havonta ajánlott terhességi tesztet;
egy hónapja a Roaccutane-kezelés előtt, a kezelés alatt és egy hónapon belül a megszűnésétől számított egy hónapon belül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz (lásd "Interakciók");
A roaccutane kezelés csak a következő normális menstruációs ciklus 2-3.
a betegség megismétlődésének kezelése során a Roaccutane-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapig folyamatosan ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
A fogamzásgátlóknak a fenti utasítások szerint történő alkalmazása ajánlott még azoknak a nőknek is, akik általában nem használnak fogamzásgátlást a meddőség miatt.

Ha a terhesség alatt, a terhesség alatt, a terhesség alatt, a terhesség alatt végrehajtott óvintézkedések ellenére a terhesség megtörténik, nagyon súlyos magzati rendellenességek (különösen a központi idegrendszer, a szív és a nagy erek) kockázata áll fenn. Emellett a vetélés veszélye nő.

A személy dokumentálta a magzat súlyos, veleszületett rendellenességeit, amelyek a Roaccutane kinevezéséhez kapcsolódnak, beleértve a hidrocefaluszt, a mikrocefáliát, a külső fül anomáliáit (mikrotia, a külső hallójárat összehúzódása vagy hiánya), a mikroftalmia, a szív-érrendszeri rendellenességek, az arc rendellenességei, a tímuszmirigy, a mellékpajzsmirigyek cerebelláris rendellenességeinek patológiája.

Mivel az izotretinoin nagy lipofilitással rendelkezik, nagyon valószínű, hogy az anyatejbe jut. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane-t nem szabad szoptató anyáknak adni.

Tovább Publikáció Allergia

Patogén gomba spórák a körmökön

A micélium a körmökön 1 A fertőzés módjai és okai 2 Az onychomycosis tünetei 3. A micélium szálak gyógykezelése a körmökön 4 Népi jogorvoslatok 5 Készülék orvosi beavatkozása Sok éven át próbálják meggyógyítani a MUSHROOM-ot?


Mingz-betegség (Cystadenopapilloma) az emlőmirigyben

A „cystadenopapilloma” diagnózis szinonimái - intraductal papilloma, Mintz-betegség, intraduktív papilloma, vérzéses emlőmirigy. Általában ez a betegség helyi jellegű, bárhol a korszaktól a késői posztmenopauzális periódusig fejlődhet, és az intraduktális vagy intracystikus papillomatikus növekedésnek a mikroszkóposan meghatározott nagyméretű (5-7 cm) képződményekhez való jelenléte jellemzi.


A hónaljkiütés felnőtteknél és gyermekeknél: okok, kezelési módok

A hónalj kiütése kellemetlen jelenség, nemcsak a bőr megjelenését, hanem néha súlyos betegség kialakulását is jelzi. Általában a hónalj alatt fellépő kiütések intenzív viszketéssel és a bőr irritációjával járnak, ami nagy szenvedést ad a személynek.


Tünetek és diathesis kezelése felnőttekben

A diaszézis a szülőtől a gyermekhez öröklő szervezet egyedi jellemzője. Kevés ember tudja, hogy egy ilyen betegség nemcsak gyerekes, hanem felnőtt is. Ahhoz, hogy megértsük, hogy hogyan lehet gyógyítani a diathesiset felnőttekben, meg kell értened annak előfordulásának okát, hogyan jellemezzük, és hogy lehetséges-e megelőző intézkedések.