Roaccutane

Leírás 2015. május 20-tól

• Latin név: Roaccutane
• ATX kód: D10BA01
• Hatóanyag: izotretinoin
• Gyártó: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Svájc)

struktúra

A hatóanyag az izotretinoin (10 vagy 20 mg).

Kiegészítő elemek: szójabab olaj és méhviasz.

Kiadási forma

A gyógyszer kapszula formájában kapható.

Farmakológiai hatás

Regenerációs stimulátor.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag az A-vitamin biológiailag aktív formája, amely az emberi testben függetlenül szintetizálható. A fő anyag nem hat a retinoinsav nukleáris receptorainak alosztályaival (receptorok, alfa, béta, gamma).

Rövid időn belül az izotretionin transzretinoinsavvá (tertionin) és más nukleáris receptorok ligandáivá alakul, ami végül megzavarja a génexpresszió és a fehérje szintézis folyamatát (mind indukció, mind gátlás lehetséges).

A gyógyszer hatására csökken a faggyúmirigyek termelése és száma, csökken a Propionibacterium acnes koncentrációja, ami lehetővé teszi a pattanások megszabadulását Roaccutane-val. A gyógyszer nem rendelkezik antibakteriális és antimikrobiális hatással. A gyógyszer stimulálja a regenerációs folyamatokat, lelassítja a keratinocita differenciálódás végső fázisát, anti-seborikus és keratolitikus, valamint gyulladásgátló hatásokkal rendelkezik.

Használati jelzések

A roaccutane-t súlyos akne vulgaris és kurzus kezelésére írják fel (hegek, pigment foltok, pustulák, vérzések kialakulásával), amelyek más módszerekkel nem kezelhetők.

A gyógyszert a keratinizáció folyamatának megsértésével mutatják: vörös szőrös pitiriasis, keratoderma pálmaméretű formája, ichtyosis, follikuláris keratosis. A tabletták hatékonyak a gennyes hidradenitis, folliculitis (ha a kórokozó a gram-negatív flóra), rózsaszín akne (az áramlás nehéz változata).

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem írják elő A-vitamin, izotretinoin intolerabilitása, terhesség alatt vagy terhesség tervezése során. Használati utasítás A Roaccutane azt javasolja, hogy a gyógyszert krónikus pancreatitis, a vesék és a májrendszer súlyos patológiája esetén óvatosan írják elő, hypertrigliceridémia, cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus esetén.

Mellékhatások

Izom-és izomrendszer: nagy dózisokban történő alkalmazás hiperostózis, ízületi fájdalom kialakulásához vezet.

Az érzékek mellékhatásai: a szürkületi látás megsértése, égő érzés a szemekben, xerophthalmia, optikai neuritis, a szemüveg viselése lencsék viselése közben, a vizuális érzékelés megsértése, tisztaság, szürkehályog.

Bőr: cheilitis, bőrkiütések, bőrfertőzések, hajhullás, bőrhámlás a talpokon és tenyereken, fényérzékenység kialakulása, viszketés.

Idegrendszer: az agy pszeudotomora (megnyilvánulások hányás és hányinger, fejfájás, látásérzékelési zavarok formájában), öngyilkossági gondolatok, fáradtság, pszichózis, depresszió.

Emésztőrendszer: szájszárazság, diszeptikus megnyilvánulások, colitis, hepatitis, ileitis regionális formája, vérzés a fogínyből.

A Roakkutan-kezelés hátterében a laboratóriumi paraméterek változása következhet be: a HDL-szintek csökkenése, a koleszterinszint, a trigliceridek növekedése.

A gyógyszer hatása a magzatra, embriotoxikus és teratogén hatásokra: a szív- és érrendszeri rendellenességek, a mikro-naftalia, a hidrocefalusz vagy a mikrocefhalia, az alkar, a combcsont, a nyaki csigolyák, a koponya, az ujjlenyomatok, a fülek alacsony elhelyezkedése, a farkasok, a nyaki csigolyák, a koponya, a digitális fálangok a külső hallócsatorna hiánya vagy alulteljesítése, a növekedési epiphysealis zónák korai lezárása, a tímuszmirigy fejlődése, az ujjak és lábujjak tapadása, különböző lehetőségek gerincvelő, a gerincvelő és az agy hernia, a magzat haláláig a perinatális időszakban.

Az állatokon végzett kísérletek során a gyógyszer feochromocitoma kialakulását okozza.

A gyógyszer szárazságot és vérzést is okozhat az orr nyálkahártyáiból.

Roaccutane, használati utasítás (módszer és adagolás)

Roaccutane akne

A kezelés időtartama 2-4 hét, napi bevitel - 0,5 mg / 1 kg; A kezelés második szakasza 12-20 hét, naponta 1 mg / testtömeg kg. A kapszulák étkezés közben belül vannak.

A kezelési rend korrekcióját a gyógyszer hatékonyságának, a mellékhatások súlyosságának, a hatóanyag toleranciájának figyelembevételével végzik. A kézzelfogható terápiás hatás 1-2 hónapos terápia után jelentkezik, bizonyos esetekben 4-5 hónapig tart a remisszió elérése. Ha 15 héten belül 70% -kal csökken a bőr kitörése, akkor a gyógyszer törlődik.

Ismétlődő és tartós betegség megerősítése esetén egy kötelező 8 hetes szünet szükséges az új kurzus megkezdése előtt. Ha a kezelés során újabb súlyosbodást észlelnek, ajánlatos a gyógyszer dózisát 1 kg-ra 2 mg-ra csökkenteni 0,5 mg-ra.

A gennyes hidradenitis, a rózsaszín akne, a gram-negatív növényvilág által okozott folliculitis esetében a Roaccutane tabletták napi 0,5-1 mg-os dózisban kerülnek kiszerelésre 1 kg-os súlyra, a kurzus 4 hónapig tart.

Keratinizációs zavarok

A hatóanyagot 4 mg / kg testtömeg-kilogrammonként naponta, 4 hónapos időtartamban mutatják be. A klinikai remisszió elérésekor váltson alacsony adagokra.

túladagolás

Ugyanazok a tünetek jelennek meg, mint a szervezetben lévő A-vitamin feleslegében. Kezdetben szükség lehet a gyomor öblítésére.

kölcsönhatás

A minociklin és más tetraciklinek a Roaccutane-val kombinálva növelik az intrakraniális nyomás szintjét, csökkentik az izotretinoin hatékonyságát.

A tiazid-diuretikumok, a szulfonamidok és más, a fényérzékenységet növelő gyógyszerek növelik a napégés valószínűségét.

A retinoidokkal (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) történő egyidejű kezelés hipervitaminózis kialakulásához vezet.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, amely nem érhető el a gyermekek számára, legfeljebb 25 Celsius foknál.

Tárolási idő

Legfeljebb három év.

Különleges utasítások

A cukorbetegeknél a glükózszint folyamatos monitorozása szükséges.

A kezelés alatt ajánlott a kontaktlencsék elhagyása és szemüveg használata.

A donorok tilos véradást adni a gyógyszer használata során, valamint egy hónapon belül a kezelés befejezése után (ha a vér a fogadónak - egy terhes nőnek jut el, a magzat embriotoxikus vagy teratogén hatással lehet a magzatra).

A nőknek ajánlott a fogamzásgátlás megkezdése előtt négy héttel megbízható fogamzásgátlást alkalmazni, a kezelés ideje alatt és egy hónapon belül a gyógyszer bevétele után. Ha a terhesség meghatározott időn belül történik, orvosi okokból megszakad.

A kezelési időszak alatt ajánlott az ultraibolya sugárzás és a fokozott inzuláció elkerülése.

A colitis megjelenése, az agy pszeudotumor jelei, a látásérzékelés károsodása, a Roaccutane tabletták törlésre kerülnek. Az agyi pszeudumor tüneteinek regisztrálásakor neurológiai vizsgálatot kell végezni.

A gyógyszer káros hatással lehet a gépjárművek vezetésére és minden olyan munkára, amely nagy figyelmet igényel, különösen a kezelés korai szakaszában.

Roaccutane analógok

Az analógok: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic kenőcs, Retasol.

Roaccutane vélemények

Az ajánlások igazolják a gyógyszer jó tolerálhatóságát, ugyanakkor tiszteletben tartják a jelzett dózisokat, valamint a gyógyszer nagy hatékonyságát.

Az enyhe és közepesen súlyos akne vulgaris esetében az akne tabletták nem íródnak elő. A drogterápia megköveteli a máj állapotának kötelező ellenőrzését, a lipidszinteket (az elemzést üres gyomorban végezzük).

Fotó: Roaccutane előtt és után.

Ár Roaccutane hol vásárolható

A gyógyszert a gyógyszertárban lehet megvásárolni (az orvos elrendelésének bemutatása nem szükséges). A specializált webhelyek lehetővé teszik, hogy a gyógyszert interneten rendelhessék meg házhozszállítással.

Rendelkezésre álló adagok: 10 és 20 mg (kapszula).

A moszkvai Roaccutane-t 1500 és 3000 rubel között lehet megvásárolni.

Roakkutan ára Kazahsztánban kb. 17 000 fő.

Hogyan kell szedni a Roaccutane-t?

A roaccutane a retinoidok csoportjába tartozó gyógyszer. Az eszközt aktívan használják akne és akne kezelésére. Kapható kapszulákban, amelyek fő hatóanyaga az izotretinoin. Mi az optimális Roaccutane használat, a felhasználási szabályok, a hatás jellemzői és az ellenjavallatok a cikkben.

Vényköteles gyógyszer

A Roaccutane-t súlyos bőrkiütésfajták kiküszöbölésére használják, nevezetesen:

• konglobatnye;
• noduláris és cisztikus;
• más típusú kiütések, amelyek később hegesedést okoznak.

FONTOS! A gyógyszert csak akkor írják elő egy személynek, ha más terápiás módszer nem eredményez eredményt.

A súlyos pattanásokban szenvedő betegek esetében a Roaccutane használatát külön-külön választják ki. A szerszám csak bőrgyógyász részletes vizsgálata és kinevezése után használható. Az öngyógyítás szigorúan ellenjavallt.

Hogyan jelenik meg az akne

Minden pórus belsejében vas van, amely a faggyút választja. Fő feladata, hogy megvédje a bőrt a külső környezet káros hatásaitól. Sajnos a pórusok gyümölcsözőek a baktériumok fejlődéséhez. Azaz, ha a mirigy aktívabbá válik, sok sebet választ ki, akkor a pórusok eltömődnek, és a mikrobák gyorsan szaporodnak. Emellett mindent súlyosbítja a stratum corneum halott részecskéi.

Ezután aktiválódik a test védelmi mechanizmusa, nevezetesen a leukociták kiválasztása a baktériumok elleni küzdelemhez. Következésképpen ilyen helyeken bőrpír és duzzanat jelenik meg, amellyel minden ember találkozott az életében. A túlságosan aktív faggyúmirigyek és a káros mikroorganizmusok behatolása a pórusokba történő súlyos hátterében súlyos akne kivált.

A gyógyszer hatásmechanizmusa

Az izotreton, a hatóanyag hatóanyaga, közvetlen hatást gyakorol a mirigyre, jelentősen csökkentve a faggyú termelését. Ezzel párhuzamosan csökken a gyulladásos folyamatok és csökken a pattanások megjelenése a bőrön. Továbbá, ha Roaccutane-t alkalmazunk, a sebocita-proliferáció elnyomódik, ami a sejt-differenciálódást normalizálja.

Ennek következtében az akne súlyos formája eltűnik a gyógyszer első bevétele után. A betegség ismételt előfordulásának valószínűsége csak - 15%. Abban az esetben, ha ez előfordul, a résztvevő szakember a Roaccutane ismételt alkalmazását előírhatja kis adagokban.

A gyógyszer jellemzői

Sokan, akik súlyos bőrkiütésekben szenvednek, gyakran érdeklődnek a gyógyszer szedése iránt? Tekintettel arra, hogy a Roaccutane hatásos anyag, az orvos kezdetben kis dózisokban (legfeljebb 10 mg naponta) alkalmazza. A fogadás 1 vagy 2 alkalommal történik az élelmiszer használata során.

Emellett szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer használata során a bőr stratum corneum csökken, ezért a betegnek minimálisra kell csökkentenie a napban töltött időt, vagy védő krémeket és olajokat kell használnia.

A kezelés alatt és után is szigorúan tilos:

• Sebészeti beavatkozás.
• Lézeres szőrtelenítés.
• Kozmetikai eljárások.
• Kirándulások a szoláriumba.

Ellenkező esetben a bőrön hegek vagy pigmentfoltok jelenhetnek meg.

Kábítószer-adagolás

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a Roaccutane hatékonysága az emberi test állapotától, valamint a mellékhatások megjelenésétől függ, a gyógyszer dózisát kizárólag az orvos határozza meg, és a kezelés folyamán módosítható. Általában a kezelés folyamán 0,5 mg / kg / nap.

Előzőleg és a gyógyszeres kezelés alatt a betegnek rendszeresen meg kell vizsgálnia a máj és a vese funkcióit. Abban az esetben, ha Roakkutan-t egy következmény nélküli személy tolerálja, a szakember 1 mg / kg / napra növelheti az adagot.

FONTOS! Súlyos akne formájában a napi bevitel akár 2 mg / kg / nap. Ez a dózis azonban csak akkor lehetséges, ha a beteg nem szembesül a gyógyszer mellékhatásaival.

Amikor az első pozitív változás jön

A kezelés megkezdése előtt sok ember kíváncsi lesz, ha javulás történik? Közvetlenül meg kell mondani, hogy nem várhatunk csodát az első tablettától. Ráadásul általában a terápia folyamata meglehetősen hosszú, és annak időtartamát az orvos határozza meg a betegség összetettségétől és a beteg fiziológiai jellemzőitől függően.

Az első pozitív eredmény azonban már a Roaccutane használatának első hónapját követően is megfigyelhető. Természetesen a gyógyszer viszonylag lassan hat, de a teljes terápia után a személy teljesen megszabadul a pattanásoktól.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Roaccutane fogyasztásakor szükség van arra, hogy a többi drog bevétele során a lehető leggyakoribb legyen. Például az izotretinoin és a tetraciklin antibiotikumok közötti kölcsönhatás jelentősen csökkenti a kezelés hatékonyságát.

A szulfamid és a tiazid csoport diuretikumai fokozzák az ultraibolya sugárzás érzékenységét, aminek következtében az égés veszélye rövid napsugárzás után is fennáll. A tetraciklinek teljesen ellenjavalltak a gyógyszerrel való kombinációhoz, mivel ez tele van az intrakraniális nyomás előfordulásával.

Rákutan semmi esetre sem keverhető más akne, akne és papulák kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, mint például a Retinol, a Tretinoin, a Tazaroten, stb. Ez a kombináció hipervitaminózis A.

Ez a gyógyszer ellenjavallt.

Egy erős anyag izotretinoin jelenléte miatt a készítmény nem mindenki számára alkalmas.

Így a Roaccutane ellenjavallt a következő személyek kategóriájában:

• Azok a betegek, akik fokozott érzékenységgel rendelkeznek a gyógyszer egyes összetevőire.
• Terhes nők vagy szoptatás közben.
• Elhízott emberek.
• Cukorbetegek 1 és 2 kategóriájú betegek.
• Szem kontaktlencséket viselő személyek.
• Gyermekek 12 éves korig.
• A májban vagy a vesében szenvedő betegek.

Ezenkívül a gyógyszert úgy tervezték, hogy megszüntesse az akne összetett formáit. Nem kívánatos a bőrbetegségek mérsékelt és enyhe formáinak kezelésére.

Mellékhatások

A Roaccutane-kezelés alatt a betegek gyakran mellékhatásai vannak. Bizonyos esetekben megszabadulhat tőlük az adag beállításával, más esetekben a fogyasztás hatásai a tabletták leállítása után is fennmaradhatnak. Így a gyógyszer hatása megsértésként fejezhető ki.

Az epidermiszből és a nyálkahártyákból:

• A szaruhártya időszakos zavarosodása.
• A viszkető bőrkiütés megjelenése.
• Száraz ajkak.
• A bőrgyulladás megjelenése.
• Túlzott izzadás.
• Orrvérzés.
• Vékonyodó haj.
• Hiperpigmentáció.
• Kötőhártya-gyulladás.
• Fájdalom kontaktlencsét viselve.

A központi idegrendszer oldaláról:

• Nagy intrakraniális nyomás.
• Időszakos fejfájás.
• Görcsrohamok.
• Depresszió.

Az emésztőrendszerből:

Az izom-csontrendszerből:

• Arthritis.
• Időszakos fájdalom az izmokban és az ízületekben.

Egyes esetekben a következő hatások is jelentkezhetnek:

• A színérzékelés zavarai (reverzibilis hatás).
• Reverzíbilis látásromlás gyenge fényben.
• A fotofóbia megjelenése.
• A látóideg puffadása.
• Halláskárosodás bizonyos frekvenciákon.

FONTOS! Általában komplikációk keletkeznek az összetevőkre való érzékenység megjelenése miatt, vagy ha a beteg nem felel meg a szakember által előírt előírásoknak és dózisoknak.

A Roaccutane használatáról szóló videóban

Természetesen a Roaccutane egy olyan eszköz, amely lehetővé teszi, hogy hatékonyan kezelje az emberben fellépő súlyos pattanásokat. Mivel azonban a gyógyszer számos ellenjavallattal és mellékhatással rendelkezik, a tapasztalt szakemberek a bőrbetegségek kiküszöbölése előtt, a betegnek való kitöltés előtt gondosan mérlegelik az előnyeit és hátrányait. Ezen túlmenően a komplikáció előfordulásának megelőzése érdekében a terápiás kurzus alatt álló személyt orvosi intézményben kell megvizsgálni.

Roaccutane: használati utasítás

struktúra

leírás

Farmakológiai hatás

Retinoid akne szisztémás kezelésére

Az izotretinoin az all-transz retinoinsav (tretinoin) sztereoizomerje.

A Roaccutane® pontos hatásmechanizmusa még nem tisztázott, azonban megállapítást nyert, hogy a súlyos akne klinikai képének javulását a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomása és a méretük hisztológiailag igazolt csökkenése okozza. Emellett az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a bőrre.

A szőrtüsző és a faggyúmirigy epitheliumsejtjeinek hiperkeratosisa a korneocitáknak a mirigy légcsatornájában és az utóbbiak elzáródásában keratinnal és felesleges faggyúszekrécióval jár. Ezt követi a comedo és egyes esetekben a csatlakozás

farmakokinetikája

A vérben a gyógyszerkoncentrációk dinamikáját egy lineáris farmakokinetikai modell alapján lehet megjósolni.

szívás
Egészséges önkénteseknél és cisztás akne betegeknél a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 80-100 mg izotretinoin beadása után körülbelül 250 ng / ml volt, és 1-4 óra alatt érhető el.
Az izotretinoin táplálékkal történő bevétele a biológiai hasznosíthatóságot 2-szeresére növeli az éhgyomrához képest, valószínűleg a magas lipofilitással rendelkező vegyület jobb abszorpciója következtében. Ezenkívül az izotretinoin bevitelét általában a szisztémás biohasznosulási ingadozások csökkenése kíséri.

elosztás
Az izotretinoin erősen kötődik a plazmafehérjékhez (99,9%), így a terápiás koncentrációk széles tartományában a gyógyszer szabad (farmakológiailag aktív) frakciója kevesebb, mint a teljes mennyiség 0,1% -a. A fő kötőfehérje nyilvánvalóan albumin.
Az izotretinoin eloszlási térfogata emberben ismeretlen, mivel az intravénás adagoláshoz nincs adagolási forma.
Az izotretinoin átjut a placentán lévő gáton olyan mennyiségben, amely a magzat veleszületett rendellenességeit okozza. A lipofil izotretinoin nagy valószínűséget okoz, hogy az anyatejbe kerül.

anyagcsere
Az izotretinoin fő metabolitja a 4-oxo-izotretinoin, amely a gyógyszer orális beadása után gyorsan kialakul. Ezenkívül az in vivo izotretinoin egy alternatív módon metabolizálódik a tretinoin (all-transz retinoinsav) előállítására. Az emberekben a metabolitok glukuronizációjára vonatkozó meggyőző adatok azonban nem valószínű, hogy állatkísérletekre utalnak. Embereken és kutyákon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az izotretinoin enterohepatikus keringése jelentkezik, ami szerepet játszhat a gyógyszer plazmakoncentrációjának egyedi különbségében.

tenyésztés
Úgy tűnik, hogy az izotretinoin szinte kizárólag a máj anyagcsere és az epe kiválasztása révén választódik ki. Egészséges önkéntesekben és az akne cisztás formájú betegekben a gyógyszer változatlan formájának felezési ideje orális adagolás után átlagosan 20 óra (7 - 39 óra).
A 4-oxo-izotretinoin átlagos felezési ideje cisztás akne esetén kissé hosszabb - átlagosan 25 óra (17-50 óra).

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Mivel az izotretinoin ellenjavallt a máj vagy a vesék működésének megsértésével, a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok ebben a betegcsoportban nem állnak rendelkezésre.

bizonyság
Súlyos noduláris cisztás akne; akne, amelyek nem fogékonyak a korábbi terápiára, különösen a cisztás és a konglomerált akne, különösen a testre.

Használati jelzések

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás

A roaccutane olyan gyógyszer, amely erős teratogén hatással rendelkezik, ezért ellenjavallt a már terhes vagy a kezelés alatt teherbe eső nők esetében. Ha a terhesség olyan időszakban jelentkezik, amikor egy nő Roaccutane-t szed (bármely adagban vagy akár rövid idő alatt), nagyon nagy a veszélye annak, hogy gyermeke fejlődési fogyatékossággal jár. Ez a kockázat minden olyan gyümölcsre vonatkozik, amely a hatóanyagnak van kitéve.

Roaccutane ellenjavallt a fogamzóképes korú nőknél, kivéve, ha egy nő állapota megfelel az alábbi kritériumoknak:
súlyos cisztás akne formája van, amely ellenáll a szokásos kezelési módoknak;
biztosan meg fogja érteni és követni az orvos utasításait;
képes megfelelni a megbízható és kötelező fogamzásgátló intézkedéseknek;
orvosa tájékoztatja a terhesség veszélyéről a Roaccutane-kezelés alatt, és egy hónapon belül a megszűnését követően;
megerősíti, hogy megérti az óvintézkedések lényegét;
A kezelés megkezdése előtt két héttel végzett terhességi teszt negatív eredményt adott. A kezelés alatt havonta ajánlott terhességi tesztet;
egy hónapja a Roaccutane-kezelés előtt, a kezelés alatt és egy hónapon belül a megszűnésétől számított egy hónapon belül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz (lásd "Interakciók");
A roaccutane kezelés csak a következő normális menstruációs ciklus 2-3.
a betegség megismétlődésének kezelése során a Roaccutane-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a befejezését követő egy hónapig folyamatosan ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
A fogamzásgátlóknak a fenti utasítások szerint történő alkalmazása ajánlott még azoknak a nőknek is, akik általában nem használnak fogamzásgátlást a meddőség miatt.

Ha a terhesség alatt, a terhesség alatt, a terhesség alatt, a terhesség alatt végrehajtott óvintézkedések ellenére a terhesség megtörténik, nagyon súlyos magzati rendellenességek (különösen a központi idegrendszer, a szív és a nagy erek) kockázata áll fenn. Emellett a vetélés veszélye nő.

A személy dokumentálta a magzat súlyos, veleszületett rendellenességeit, amelyek a Roaccutane kinevezéséhez kapcsolódnak, beleértve a hidrocefaluszt, a mikrocefáliát, a külső fül anomáliáit (mikrotia, a külső hallójárat összehúzódása vagy hiánya), a mikroftalmia, a szív-érrendszeri rendellenességek, az arc rendellenességei, a tímuszmirigy, a mellékpajzsmirigyek cerebelláris rendellenességeinek patológiája.

Mivel az izotretinoin nagy lipofilitással rendelkezik, nagyon valószínű, hogy az anyatejbe jut. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane-t nem szabad szoptató anyáknak adni.

Roaccutane

Az online gyógyszertárak ára:

A roaccutane gyulladáscsökkentő és antiszeborrás gyógyszer akne kezelésére. A retinoidokra utal (A-vitamin szerkezeti analógjai).

Forma és összetétele

A Roaccutane kapszula formájában kapható: ovális, átlátszatlan, testtel és barna-piros és fehér színű fedéllel és fekete felirattal a "ROA 10" vagy "ROA 20" felületén; a tartalom homogén, sárga vagy sárgás színű szuszpenzió (10 db buborékfóliában, kartondobozban 3 vagy 10 buborékfólia).

1 kapszula tartalmaz:

• Hatóanyag: izotretinoin - 10 vagy 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: méhviasz, szójaolaj, szójaolaj, részben hidrogénezett, szójaolaj, hidrogénezve;
• Kapszula test és sapka: zselatin, titán-dioxid, 85% glicerin, vörös vas-oxid festék, Karion 83 (mannit, hidrolizált burgonyakeményítő, szorbit);
• Tintaösszetétel: fekete színű festékvasoxid, shellak (Opacode Black S-1-27794 kész tintával).

Használati jelzések

A Roaccutane-t súlyos pattanások (conglobate akne, pattanások vagy noduláris-cisztás pattanásokkal járó pattanások) és akne kezelésére használják, amelyek nem alkalmasak más terápiákra.

Ellenjavallatok

• Súlyos hiperlipidémia;
• Hypervitaminózis A;
• Májelégtelenség;
• Egyidejű kezelés tetraciklinekkel;
• terhesség
• Szoptatás;
• Gyermekkor 12 éves korig;
• Túlérzékenység a gyógyszer fő vagy kiegészítő komponenseivel szemben.

Relatív (óvatosan, a mellékhatások fokozott kockázata):

• Cukorbetegség;
• A lipid anyagcsere megszakítása;
• elhízás;
• alkoholizmus;
• Depresszió a történelemben.

Adagolás és kezelés

A roaccutane-t naponta egyszer vagy kétszer étkezés közben szájon át kell bevenni. A dózist a kezelés során egyedileg választjuk ki, és a gyógyszer terápiás hatékonyságától és mellékhatásaitól függ.

A kezdeti dózis 0,5 mg / testtömeg kg / nap. A legtöbb betegnél a dózis 0,5-1,0 mg / testtömeg kg / nap. A betegség súlyos formái vagy a törzs akne jelenléte esetén a Roaccutane napi adagja legfeljebb 2 mg / testtömeg kg lehet. Megállapítást nyert, hogy az ismétlődés megelőzése és a remisszió gyakorisága optimális a 120-150 mg / kg-os kurzus dózis esetén, ezért a kezelés időtartama változik, és attól függ, hogy egy adott beteg napi adagja legyen. Általában a teljes remisszió 16-24 hetes kezelés alatt érhető el. A gyógyszer gyenge toleranciájával a kezelést kisebb dózisokban folytatjuk, és ennek megfelelően annak időtartama nő.

A legtöbb esetben elegendő egyetlen terápia a teljes gyógyuláshoz. Ha egyértelmű visszaesés történik, az ismétlődő kurzust ugyanabban a napi és kurzus dózisban írják elő. A gyógyszer abbahagyása után további 8 hétig javulást figyeltek meg, így az ismételt lefolyás csak ezen időszak vége után lehetséges.

A Roakkutan-t súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kisebb dózisokban, napi 10 mg-os adaggal írják le, majd fokozatosan növelik az adagot naponta 1 mg / kg-ra, vagy a maximálisan tolerált adagot.

Mellékhatások

A gyógyszer legtöbb esetben a mellékhatásai az adagtól függenek. Ha a Roaccutane-t ajánlott dózisokban alkalmazza, a haszon és kockázat arány (figyelembe véve a betegség súlyosságát) elfogadható a beteg számára. Általában a mellékhatások reverzíbilisek és eltűnnek a gyógyszer abbahagyása vagy az adag módosítása után, de néhányuk a kezelés leállítása után is fennállhat.

A Roaccutane használatakor a következő rendszerek és szervek mellékhatásai lehetségesek:

• Emésztőrendszer: hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás (halálos kimenetelű esetek), hányinger, vérzés, ileitis, colitis, hepatitis (ritka esetekben), átmeneti és reverzibilis máj transzamináz aktivitás növekedés;
• Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus (általában a bronchialis asztmában szenvedő betegeknél);
• Izom-csontrendszer: ízületi gyulladás, tendinitis, izomfájdalom a szérum kreatin-foszfokinázzal növelt vagy anélkül, hyperostosis, inak és szalagok kalcifikációja, ízületi fájdalom, egyéb csontváltozások;
• Hematopoietikus rendszer: csökken a hematokrit, a neutropenia, az eritrociták üledési sebessége, az anaemia, a leukopenia, a vérlemezkék számának csökkenése vagy növekedése;
• Központi idegrendszer és mentális egészség: fejfájás, rohamok, depresszió, viselkedési zavarok, fokozott intrakraniális nyomás;
• Érzékszervek: fotofóbia, a látásélesség csökkenése, a sötét adaptáció csökkenése; ritkán - keratitis, kötőhártya-gyulladás, látóideg duzzanata, károsodott színérzékelés, blefaritis, szemirritáció, lentikuláris szürkehályog, hallásvesztés bizonyos hangfrekvenciákon;
• Immunrendszer: a gram-pozitív patogének által okozott szisztémás vagy helyi fertőzések;
• A hipervitaminózis által okozott hatások: száraz nyálkahártyák, beleértve az orrüreget (vérzést), ajkakat (cheilitist), szemeket (reverzibilis szaruhártya-elhomályosodás, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencsék intolerancia) és laryngopharynxot (hangzavart);
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: viszketés, izzadás, paronychia, kiütés, arc-erythema / dermatitis, onydystrophia, pirogén granuloma, hajhígítás, granulációs szövet fokozott elszaporodása, akne fulmináns formái, reverzibilis hajhullás, hiperpigmentáció, fotóallergia, hipertisztizmus, hajfiatalítás, hiperpigmentáció, fotóallergia, hipertónia korai kezelés), enyhe trauma a bőrre;
• Laboratóriumi indikátorok: hypercholesterolemia, a nagy sűrűségű lipoproteinszint csökkenése, hipertrigliceridémia, hyperuricemia; ritkán hiperglikémia; egyes esetekben az újonnan diagnosztizált cukorbetegség, a szérum kreatin-foszfokináz aktivitás növekedése (különösen intenzív edzésben részesülő betegeknél);
• Egyéb reakciók: hematuria, vaszkulitisz, glomerulonefritisz, limfadenopátia, proteinuria, szisztémás túlérzékenységi reakciók.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma, multiforma erythema) ismertek.

Különleges utasítások

A Roaccutane-t egy bőrgyógyász írja ki, aki tisztában van a teratogén hatás kockázatával, és szisztémás retinoidokkal rendelkezik.

Az adományozott vért nem szabad a Roaccutane-t kapó vagy az elmúlt hónapban használt betegekből szedni.

A kezelés megkezdése előtt, egy hónappal a kezelés megkezdése után és háromhavonta ajánlott a máj enzimek, éhgyomri szérum lipidek és májfunkciók monitorozása.

Az akne súlyosbodása, amely ritkán fordul elő a kezelés kezdetén, 7-10 napon belül történik, és nem igényel dózismódosítást.

A kezelés kezdetén ajánlatos hidratáló ajakbalzsamot, krémet vagy testzsírot használni a nyálkahártyák és a bőr szárazságának csökkentésére.

Roaccutane-t kapó betegeknél, és a kurzus végét követő 5-6 hónapon belül kerülni kell a lézeres kezelést, a mély kémiai bőrgyulladást és a viaszkezeléssel történő epilálást.

Ha a kontaktlencsék intoleránsak, a gyógyszeres kezelés időtartama alatt szemüveget kell használni.

Szükséges az ultraibolya és a napfény hatásának korlátozása, és legalább 15 SPF védőfaktor-értékű fényvédőt kell használni.

A jóindulatú intrakraniális hypertonia kialakulásával, a súlyos vérzéses hasmenéssel és a súlyos allergiás reakciókkal járó gyulladásos bélbetegséggel a Roaccutane-t azonnal fel kell függeszteni.

Az éjszakai látás lehetséges csökkenése miatt a betegeknek óvatosan kell eljárniuk éjszaka. Gondosan figyelemmel kell kísérnie a látásélesség állapotát.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyógyszer és az A-vitamin egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel előfordulhat, hogy az A hipervitaminózis tünetei növekedhetnek.

A fokozott intracranialis nyomás kockázata miatt a Roaccutane és a tetraciklinek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszer csökkentheti a progeszteron tartalmú gyógyszerek hatékonyságát, ezért nem ajánlott a fogamzásgátlók alkalmazása alacsony progeszteron adagokkal.

A helyi irritáció lehetséges fokozása miatt az izotretinoin és a helyi keratolitikus vagy exfoliatív gyógyszerek egyidejű alkalmazása akne kezelésére ellenjavallt.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védett helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Roaccutane

Roaccutane: használati utasítás és értékelés

Latin név: Roaccutane

ATX kód: D10BA01

Hatóanyag: izotretinoin (izotretinoin)

Gyártó: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Svájc)

A leírás és a fotó aktualizálása: 2017.12.29

A gyógyszertárak ára: 1617 rubel.

A roaccutane egy antiszenoreás, gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet akne kezelésére használnak.

Forma és összetétele

Roakkutana adagolási forma - kapszula: ovális, átlátszatlan; a kapszulák tartalma - egységes sűrűségű, sárgától sárgáig terjedő szuszpenzió; 10 mg - barna-piros, a felszínen a "ROA 10" felirat fekete tintával; Mindegyik 20 mg - félig barna-piros, a másik fehér a felszínen, a „ROA 20” felirat fekete tintával (mindegyik buborékfóliában 10, kartonkötegben 3 vagy 10 buborékfólia).

Összetétel 1 kapszula:

• hatóanyag: izotretinoin - 10 vagy 20 mg;
• kiegészítő komponensek (10/20 mg): méhviasz - 7,68 / 15,36 mg, szójabab olaj - 107,92 / 215,84 mg, hidrogénezett szójabab olaj - 7,68 / 15,36 mg, részben hidrogénezett szójaolaj - 30,72 / 61,44 mg;
• kapszulahéj (10/20 mg): zselatin - 75,64 / 120,66 mg, glicerin 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannit, hidrolizált burgonyakeményítő, szorbit) - 8,065 / 12,86 mg, vörös festék vas-oxid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titán-dioxid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• tinta: sellak, fekete vasoxid festék (E172); Az Opacode Black S-1-27794 kész tinta használata.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Az izotretinoin az all-transz retinoinsav (tretinoin) sztereoizomerje. A Roaccutane hatóanyagának pontos hatásmechanizmusát még nem határozták meg teljesen, de bebizonyosodott, hogy a súlyos akne formájú betegek állapotának javulása (a tünetek súlyosságának csökkenése) a faggyúmirigyek aktivitásának gátlása és méretük csökkenése, amit szövettani vizsgálatok igazolnak. Az izotretinoin gyulladásgátló hatással is rendelkezik a bőrön.

A corneocytáknak a faggyúmirigyben való szétválasztásának oka és az utóbbinak a faggyúszekréció és a keratin túlzott elzáródása okozza a faggyúmirigy és a hajhagymának hámsejtjeinek hiperkeratózisát. A jövőben ez a comedo kialakulásához vezet, és bizonyos esetekben a gyulladásos folyamat kialakulásához. Az izotretinoin gátolja a sebociták proliferációját, és a sejtek differenciálódási folyamatának normalizálásával hat a pattanásokra. A Sebum a Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja, így a faggyútermelés csökkenése gátolja a csatorna bakteriális telepítését.

farmakokinetikája

Mivel az izotretinoin és metabolitjainak farmakokinetikai paraméterei lineárisan függenek, a kezelés során a plazma tartalma előre megjósolható az egyetlen adag után kapott információk alapján. A Roaccutane-nak ez a jellemzője is megerősíti, hogy nincs hatással a hatóanyagok metabolizmusában részt vevő májenzimek aktivitására.

Az izotretinoin felszívódása a gyomor-bélrendszerben változhat. Abszolút biohasznosulása nem határozható meg, mivel a Roaccutane nem áll rendelkezésre olyan adagolási formában, amely intravénás beadásra szolgál emberre. A kutatások eredményeinek extrapolálása azonban lehetővé teszi a feltételezett feltételezést a kellően alacsony és változó szisztémás biológiai hozzáférhetőségről. Akne esetén az izotretinoin maximális plazmakoncentrációja az egyensúlyi állapotban a 80 mg Roaccutane üres gyomorban történő bevétele után 310 ng / ml volt (az érték 188 és 473 ng / ml között változott), és körülbelül 2-4 óra alatt érte el. Az izotretinoin koncentrációja a plazmában kb. 1,7-szer nagyobb, mint a vérben lévő tartalom, mivel az anyagnak a vörösvértestekbe történő behatolása nem jelentős.

A Roaccutane étellel történő bevétele a biológiai hasznosíthatóságot 2-szeresére növeli az éhgyomorra.

Az izotretinoin plazmafehérjékhez (főként albuminhoz) való kötődésének mértéke maximális (99,9%), ezért az ajánlott adagok széles körében a hatóanyag koncentrációja változatlan formában, amely farmakológiai aktivitással rendelkezik, nem haladja meg a bevitt dózis 0,1% -át.

Az izotretinoin eloszlásának mértékét emberben nem határozták meg, mivel a Roaccutane intravénás adagolási formában nem áll rendelkezésre.

Súlyos akne betegeknél, akik naponta kétszer 40 mg-ot vettek, az izotretinoin egyensúlyi koncentrációja a vérben 120-200 ng / ml volt. A 4-oxo-izotretinoin koncentrációja ezekben a betegekben 2,5-szer magasabb volt, mint az izotretinoiné. A gyógyszerben a gyógyszerbe való behatolásra vonatkozó információkat az embereknél történő alkalmazás esetén nem tartják elegendőnek. Az izotretinoin tartalma az epidermiszben 2-szer kisebb, mint a szérumban.

Orális adagolás után a plazmában 3 fő metabolitot határoztak meg: 4-oxo-retinoin, tretinoin (all-transz retinoinsav) és 4-oxo-izotretinoin. A fő metabolit a 4-oxo-izotretinoin, amelynek tartalma a plazmában az egyensúlyi állapotban 2,5-szer nagyobb, mint az izotretinoin tartalma. Az alacsonyabb klinikai jelentőségű metabolitokat (például glükuronidokat) is azonosították, de nem minden esetben pontosan meghatározták a szerkezetüket.

Az izotretinoin metabolitjait biológiai aktivitás jellemzi, amelyet számos laboratóriumi vizsgálat igazol. Ezért a Roaccutane terápiás hatása a betegeknél az izotretinoin és metabolitjainak farmakológiai aktivitása lehet. Mivel az in vivo izotretinoin és tretinoin (all-transz retinoinsav) reverzibilisen átkerülnek egymásba, a tretinoin metabolizmus az izotretinoin metabolizmusától függ. A dózis kb. 20-30% -a izomerizációval metabolizálódik. Az enterohepatikus keringés jelentősen befolyásolja az izotretinoin farmakokinetikai paramétereit.

Az in vitro anyagcsere-folyamatok vizsgálata megerősíti, hogy az izotretinoin 4-oxo-izotretinoin-ra és tretinoinra változik több citokróm P enzim részvételével.₄₅₀ (CYP). Feltételezhető, hogy ebben az esetben egyik forma sem játszik kulcsfontosságú szerepet. Az izotretinoin és metabolitjai nem befolyásolják jelentősen a CYP rendszer enzimek aktivitását.

Az izotretinoin radioaktív nukliddal jelölt orális adagolása után a vesékből és a belekből körülbelül azonos mennyiségben eliminálódik. Az utolsó fázisban a változatlan gyógyszer felezési ideje akne esetén átlagosan 19 óra. A 4-oxo-izotretinoin terminális felezési ideje valószínűleg hosszabb és körülbelül 29 óra.

Az izotretinoin természetes (fiziológiai) retinoid. Az endogén retinoid koncentrációkat körülbelül 2 héttel a Roaccutane kezelés befejezése után helyreállítják.

Mivel az izotretinoin nem elfogadható májműködési zavar esetén, nem lehet meghatározni a farmakokinetikai paramétereket ebben a kategóriában. A veseelégtelenség nem befolyásolja a Roaccutane farmakokinetikáját.

Használati jelzések

• súlyos pattanások (conglobate / nodularis cisztás, vagy hegesedés kockázata);
• akne az egyéb kezelések hatástalanságával.

Ellenjavallatok

• májelégtelenség;
• súlyos hiperlipidémia;
• hipervitaminózis A;
• kombinált felhasználás tetraciklinekkel;
• a terhesség (ha a terhesség a terápia időtartama alatt vagy a megszűnését követő egy hónapban igen nagy a valószínűsége annak, hogy súlyos fejlődési fogyatékossággal rendelkeznek) és egy szoptatási időszak;
• 12 éves korig;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Az utasítások szerint a Roaccutane-t óvatosan kell alkalmazni a következő állapotokban / betegségekben:

• alkoholizmus;
• cukorbetegség;
• depresszió (anamnestic adatok);
• lipid anyagcsere rendellenességek;
• elhízás.

Használati utasítás Roaccutane: módszer és adagolás

A Roaccutane-t orálisan, előnyösen egyidejűleg étellel együtt szedik.

Fogadás gyakorisága - naponta 1-2 alkalommal.

Az orvos az adagot egyedileg választja ki. A terápia és a mellékhatások hatékonysága dózisfüggő, és különböző betegeknél változik.

A javasolt kezdő napi adag 0,5 mg / kg.

A legtöbb esetben a napi dózis 0,5-1 mg / kg, a betegség nagyon súlyos lefolyása és akne kezelés esetén a test 2 mg / kg-ra emelkedhet.

Az optimális terápiás adag 120-150 mg / kg (ami a kezelés időtartamának kiszámítása). Gyakran előfordulhat, hogy a teljes akne remissziója a Roaccutane 16-24 hetében érhető el. A gyógyszer nagyon gyenge tolerálhatósága csökkentheti a napi adagot és növelheti a kurzus időtartamát.

A legtöbb esetben egyetlen kezelés után az akne teljesen eltűnik. Nyilvánvaló visszaesések esetén a kurzus megismétlődik. Legfeljebb két hónappal az első kurzus befejezése után kerül kijelölésre (az időszak, amely alatt a javulás folytatódhat).

Súlyos veseelégtelenség esetén a kezelést alacsonyabb dózissal kell kezdeni (például 10 mg / nap). A jövőben ez napi 1 mg / kg-ra emelkedik, vagy a leginkább tolerálható.

Mellékhatások

A mellékhatások általában reverzibilisek (az adag csökkentése / a kezelés visszavonása után), de bizonyos esetekben a Roaccutane leállítása után is fennállhatnak. A legtöbb esetben a jogsértések az adagtól függenek.

Lehetséges mellékhatások:

• emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, gyulladásos bélbetegség (ileitis / colitis), vérzés, pancreatitis (különösen 800 mg / dl feletti hipertrigliceridémia esetén, ritkán halálos kimenetelű), reverzibilis / átmeneti növekedés a máj transzamináz aktivitásában; egyes esetekben - hepatitis (leggyakrabban a változások nem lépték túl a normák határait, és a kezelés során visszatértek az eredeti indikátorokhoz, de néha dózismódosításra vagy a kezelés törlésére volt szükség);
• központi idegrendszer és mentális egészség: fejfájás, depresszió, viselkedési zavarok, rohamok, megnövekedett intrakraniális nyomás („agyi pszeudotumor”: látászavar, fejfájás, hányás, hányinger, látóideg duzzanata);
• légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus (gyakrabban bronchiás asztmával);
• hematopoetikus rendszer: neutropenia, ESR gyorsulás, hematokrit csökkenés, vérszegénység, leukopenia, vérlemezkék számának változása;
• izom-csontrendszer: izomfájdalom a szérum kreatin-foszfokinázszint növekedésével, az ízületi fájdalom, az íngyulladás, az ízületi gyulladás, a hiperosztózis, az inak / kötések kalcifikációja, egyéb csontváltozások;
• immunrendszer: Gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) szisztémás / helyi fertőzések;
• érzékszervek: egyes esetekben - fotofóbia, látásélesség zavarai, sötét alkalmazkodási zavarok (a szürkületi látás súlyosságának csökkenése); ritkán - színes zavarok (a kezelés megszűnése után eltűnnek), kötőhártya-gyulladás, lentikuláris szürkehályog, blefaritis, keratitis, látóideg-ödéma (intrakraniális hipertónia megnyilvánulása), szemirritáció, hallásvesztés bizonyos hangfrekvenciákon;
• A hypervitaminózishoz kapcsolódó rendellenességek: száraz bőr, nyálkahártyák, beleértve a cheilitist, orrvérzés, rekedtség, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencse intolerancia, reverzibilis szaruhártya-zavar;
• laboratóriumi mutatók: a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkenése, hipertrigliceridémia, hiperurikémia, hypercholesterolemia; ritkán, hiperglikémia, diabetes mellitus (először diagnosztizált), szérum kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása (különösen intenzív fizikai terhelés esetén);
• bőrreakciók: viszketés, bőrkiütés, fulmináns formája akne, az arc erythema / dermatitis, paronychia, izzadás, gennyes granulóma, tartós haj elvékonyodása, onychodystrophy, megnövekedett proliferációját granulációs szövet, reverzibilis hajhullás, fényallergia, hirsutismus, fényérzékenység, hiperpigmentáció, világos bőr traumatizált; A kezelés kezdetén az akne súlyosbodása több hétig is előfordulhat
• mások: proteinuria, glomerulonefritisz, szisztémás túlérzékenységi reakciók, hematuria, limfadenopátia, vaszkulitisz (Wegener granulomatosis, allergiás vaszkulitisz).

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során olyan súlyos bőrreakciókat tapasztaltak, mint a Stevens-Johnson szindróma, az erythema multiforme, a toxikus epidermális nekrolízis.

túladagolás

A Roaccutane túladagolása a hypervitaminosis A tüneteihez társulhat. Ebben az esetben ajánlott a gyomormosás elvégzése az első néhány órában a gyógyszer nagy adagokban történő bevétele után.

Különleges utasítások

A Roaccutane-t egy orvosnak, lehetőleg bőrgyógyásznak kell felírnia, aki szisztémás retinoidokkal rendelkezik, és tudatában van annak teratogenitásának kockázatának. A nőstény és a férfi betegeket erről tájékoztatni kell, és egy másolatot kell kapnia az információs kiadványról.

Annak érdekében, hogy elkerüljék a Roaccutane nemkívánatos hatását más emberek testére, a vér hamarosan a (30 napon belüli) (30 napon belül) beérkezett vagy beérkezett betegekből adományozhat.

A májfunkció és a máj enzimek monitorozása javasolt a kezelés megkezdése előtt, 1 hónappal a kezelés megkezdése után, majd 3 havonta, vagy a jelzett módon. Általában a máj transzaminázok növekedése átmeneti és reverzibilis jellegű, és normál határokon belül van. A normák túllépése esetén a dózis csökkentése vagy a kezelés megszüntetése szerepel.

Ugyanezzel a gyakorisággal meg kell határozni az éhgyomri lipidek szérumszintjét. Általában a lipidkoncentráció normalizálása az adag csökkentése, a terápia leállítása és a diéta követése után következik be. A trigliceridszint klinikailag szignifikáns növekedését kell ellenőrizni. 9 mmol / l vagy 800 mg / dl feletti emelkedése akut pancreatitis előfordulása esetén, bizonyos esetekben halálos kimenetelű lehet. A terápiát tartós hipertrigliceridémia vagy hasnyálmirigy-gyulladásos tünetek kialakulásával törlik.

Ritka esetekben pszichotikus tünetek és depresszió lépnek fel a kezelés során, és nagyon ritkán - öngyilkossági kísérletek. Annak ellenére, hogy a Roaccutane szedésével kapcsolatos ok-okozati összefüggést nem állapították meg, különös gondossággal kell eljárni, ha az anamnézisben depresszióban szenvedő betegeknek adják be a gyógyszert. Szükséges továbbá a betegek nyomon követése a depresszió kialakulása során a kábítószer-bevitel során (szakértői tanácsokra lehet szükség). Ha a terápia megszüntetése nem vezet a tünetek eltűnéséhez, a szakember által végzett további megfigyelés és kezelés szükséges.

A kezelés kezdetén ritka esetekben akne súlyosbodását észlelték, ami a Roaccutane adag 7-10 napig történő beállítása nélkül eltűnik.

Néhány évvel a roaccutane dyskeratosis kezelése után az általános kurzus dózis és az akne kezelésére ajánlott terápia időtartama csontváltozásokat eredményezett, beleértve a hiperosztózist, az epifizál növekedési zónák korai lezárását, az inak / kötések kalcifikációját. Ebben a tekintetben a Roaccutane felírásakor minden páciensnek először gondosan meg kell vizsgálnia a haszon és a kockázat arányát.

A terápia kezdetén a hidratáló kenőcsök vagy testápoló krémek, ajakbalzsamok alkalmazása javasolt a nyálkahártyák és a bőr szárazságának csökkentése érdekében.

A súlyos bőrreakciók kialakulásának kimutatására a Roaccutane szedésének időszakában a betegek gondos megfigyelésre szorulnak (ha szükséges, a kezelést megszüntetik).

Kerülni kell a lézerkezelést és a mélyreható kémiai dermabrazionálási eljárásokat a terápia során, valamint 5-6 hónappal a kezelés befejezése után (esetleg megnövekedett hegesedés az atipikus helyeken és a hipo- és hyperpigmentáció kialakulása). A Roaccutane befogadási ideje alatt és fél évvel a felmondás után nem szükséges epilálást végezni viaszalkalmazásokkal (epidermisz leválasztás, dermatitis és hegek megjelenése).

A szaruhártya opacitását, a szem száraz kötőhártyáját, a keratitist és a Roaccutane utáni éjszakai látás romlását általában megszüntetik. A szem nyálkahártyájának szárazsága érdekében hidratáló szemkenőcsöket vagy mesterséges könnyekből álló készítményeket használhatunk. Száraz kötőhártya esetén a keratitis valószínű fejlődéséhez szükséges a kontroll. Ha látási panaszai vannak, konzultáljanak egy szemészkel (törölheti a gyógyszert). A kontaktlencsék intoleranciája esetén a Roaccutane szedése alatt szemüveget kell használni.

A kezelés során a szolár / ultraibolya sugárzás hatását korlátozni kell. Ajánlott a magas védelmi tényezővel (legalább 15 SPF) rendelkező fényvédő eszközök használata.

A jóindulatú intrakraniális magas vérnyomás kialakulásával, beleértve a t tetraciklinekkel kombinálva a Roaccutane-t azonnal abba kell hagyni. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a terápia azonnali törlését is jelezni kell.

A magas kockázatú csoportba tartozó betegek (cukorbetegség, elhízás, krónikus alkoholizmus vagy zsír anyagcsere) gyakoribb laboratóriumi vizsgálatokat igényelhetnek a kezelés során. Cukorbetegség (megerősített vagy gyanús) esetén a glikémiát gyakrabban kell meghatározni.

Egyes betegeknél a terápia ideje alatt csökkenhet az éjszakai látás mérete, ami bizonyos esetekben a kurzus befejezése után is fennáll. Ebben a tekintetben a betegek figyelmeztetnek arra, hogy óvatosan használjanak éjszakai vezetés közben (a látásélesség gondos ellenőrzése szükséges).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség abszolút ellenjavallat a Roaccutane-kezelés lefolytatásához. Ha a beteg a kezelés alatt vagy a megszűnését követő egy hónapon belül teherbe esik, a súlyos intrauterin malformációval rendelkező gyermek kockázata meglehetősen magasnak tekinthető.

Az izotretinoin erős teratogén hatású. Ha a terhesség a gyógyszer beadása során bármilyen dózisban jelentkezik, és még rövid ideig is, a magzati méhen belüli rendellenességek valószínűsége nagyon magas (beleértve a központi idegrendszert, a nagy ereket és a szívet). A vetélés gyakorisága is növekszik.

A roaccutane nem alkalmazható reproduktív korú nőknél, kivéve, ha a beteg állapota nem felel meg az alábbi kritériumoknak:

• súlyos pattanási formában szenved (akne, amely nagy kockázatot jelent a hegképződés, a konglobát vagy a noduláris-cisztás akne), amely ellenáll a gyengébb kezelési módszereknek;
• teljes mértékben megérti az óvintézkedések szükségességét, és készen áll az orvos által ajánlott, megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazására;
• pontosan megérti és elkötelezi magát a szakember minden követelményének;
• a betegség megismétlődésével kapcsolatos kezelés során vállalja, hogy az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt egy hónapig folyamatosan alkalmazza ugyanazt a hatékony fogamzásgátló módszert, és a befejezését követő egy hónapig, valamint a terhesség meghatározásához megbízható terhességi tesztet végez;
• tájékoztatást kapott az orvostól a terápia során felmerülő terhességre jellemző kockázatokról és a megszűnését követő 1 hónapon belül, valamint a sürgősségi konzultáció szükségességéről a legkisebb terhességi gyanú esetén;
• vállalja, hogy minden hónapban szigorúan meglátogatja az orvost;
• egy szakértő figyelmeztette a fogamzásgátlók esetleges hatástalanságára;
• csak a következő normális menstruációs ciklus 2-3.
• megerősítette, hogy megértette a meghozott óvintézkedések jellegét;
• negatív eredménye a legpontosabb terhességi tesztnek, amelyet az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt 11 napon belül kapott; Az orvosok minden hónapban terhességi tesztet javasolnak a terápia folyamán és 5 héttel a befejezését követően;
• megérti a szükségletet és folyamatosan alkalmazza a hatékony fogamzásgátlókat 1 hónapig, mielőtt elkezdené a Roaccutane-t, a kezelés alatt és 1 hónappal a befejezését követően; Kívánatos legalább két különböző fogamzásgátlási módszer alkalmazása, beleértve a gátlást.

A fogamzásgátlóknak a fenti előírásoknak megfelelően történő alkalmazása javasolt azoknak a betegeknek is, akik általában nem használnak fogamzásgátlási módszereket a meddőség miatt (kivéve a hysterectomián átesett nőket), a nem vagy az amenorrhoea hiányát.

A jóváhagyott klinikai gyakorlatnak megfelelően a menstruációs ciklus első 3 napján terhességi tesztet kell végezni, amelynek érzékenysége nem lehet kevesebb, mint 25 mIU / ml.

A kezelés megkezdése előtt a fogamzásgátlók használata előtt kizárni a lehetséges terhességet, a kezdeti terhességi teszt időpontját és eredményét egy szakember rögzíti. A szabálytalan menstruációval rendelkező nőket terhesség függvényében kell vizsgálni a szexuális aktivitás függvényében. Általában a nem védett közösülés után 3 héttel történik. Az orvosnak beszélnie kell a betegnek a fogamzásgátló módszerekről.

A terhességi tesztet a gyógyszer felírásának napján, vagy 3 nappal a női orvos látogatása előtt végezzük. Az utóbbi dokumentálja a vizsgálati eredményeket. A Roaccutane-t csak olyan nőknél szabad felírni, akik legalább 1 hónappal a kezelés előtt hatékony fogamzásgátlót alkalmaztak.

A terápia folyamán 28 naponta ajánlott kötelező látogatás a kezelőorvoshoz. A terhesség hiányának havi ellenőrzésének szükségességét a helyi gyakorlat, az adott beteg szexuális tevékenysége és a menstruációs ciklus korábbi megsértése okozza. 5 héttel a terápia befejezése után egy tesztet terveznek kizárni a terhességről.

A reproduktív életkorú nő gyógyszereire csak 30 napig lehet rendelni, szükség esetén a terápia folytatása A Roakkutan-t újra felírják. Javasoljuk, hogy ugyanazon a napon tervezzék meg a gyógyszertárban a terhességi tesztet, a vényköteles gyógyszert és a gyógyszer megvásárlását. Roaccutane-t gyógyszertárban csak 7 napig lehet megvásárolni attól az időponttól számítva, amikor az orvos kap egy receptet.

A férfiak esetében, akik ezt a gyógyszert szedik, a rendelkezésre álló adatok igazolják, hogy az izotretinoinnak a magszövetből és a férfiak spermájából való expozíciója nem elegendő a teratogén hatás kialakításához. A férfiaknak gondoskodniuk kell arról, hogy a Roaccutane-t más emberek, különösen a nők vegyék figyelembe.

Terhesség esetén a Roaccutane-kezelés megszakad. Meg kell vitatni annak megőrzésének megvalósíthatóságát egy olyan szakemberrel, aki széles körű ismeretekkel rendelkezik a teratológiáról. Az izotretinoin szedésével kiváltott súlyos intrauterin magzati rendellenességek diagnosztizálására vonatkozóan dokumentált információ áll rendelkezésre. Ezek közé tartoznak a mellékpajzsmirigyek, a mikrocefhalia, a hidrocefalusz, a tímuszmirigy és az arca (szájpadlás) rendellenességei, a cerebelláris rendellenességek, a kardiovaszkuláris anomáliák (szeptális defektusok, a nagy edények átültetése, Fallotus tetrad), a mikroftalmia, a külső fül anomáliái (szűkítés vagy külső hallójárat hiánya, mikrotia).

Mivel az izotretinoint nagy lipofilitás jellemzi, nagyobb valószínűséggel jut be az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások miatt a Roaccutane-t nem adják be szoptatás alatt.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Roaccutane egyes gyógyszerek / anyagok kombinált alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• A-vitamin: a hypervitaminosis A fokozott tünetei (a kombináció nem javasolt);
• tetraciklinek: megnövekedett intrakraniális nyomás (a kombináció ellenjavallt);
• progeszteron-gyógyszerek: hatékonyságuk csökkentése;
• lokális exfoliatív / keratolitikus gyógyszerek akne kezelésére: fokozott helyi irritáció (kombináció ellenjavallt).

analógok

A Roaccutane analógjai a következők: Retinoic kenőcs, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotencedin, Retasol.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét, száraz helyen, a gyermekek számára nem elérhető 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Roaccutane vélemények

A vélemények szerint a Roaccutane (a szakértők szerint) jól tolerálható a kezelési rend szigorú betartása mellett, és nagyon hatékony.

Enyhe acne vulgaris esetén a gyógyszer nem írható elő. A kezelés során a betegek a máj állapotának és a lipidek koncentrációjának figyelemmel kísérésére ajánlottak (az elemzést üres gyomorban végzik).

A Roaccutane ára a gyógyszertárakban

A Roaccutane 10 mg-os adag átlagos ára 1 678 2100 rubel, és 20 mg-os adagja 2800-3600 rubelt (30 tablettát tartalmaz a csomagban).